Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakologiczne wzmocnienie funkcji poznawczych (MODREST)

12 września 2012 zaktualizowane przez: Roberto Esposito, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Ostre działanie modafinilu na sieci stanu spoczynku mózgu u młodych zdrowych osób

Narasta debata na temat stosowania leków, które mogą promować poprawę funkcji poznawczych. Leki podobne do amfetaminy były stosowane jako wzmacniacze funkcji poznawczych, ale wszystkie mają poważne skutki uboczne i mogą wywoływać uzależnienie. W naszym badaniu zbadamy zastosowanie modafinilu, który w ostatnich latach został zaproponowany jako środek wzmacniający funkcje poznawcze. Wydaje się, że modafinil ma mniej skutków ubocznych w porównaniu z lekami podobnymi do amfetaminy i przeanalizujemy, czy lek może wpływać na zdolności poznawcze i aktywność sieci stanu spoczynku mózgu zdrowych młodych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną włączeni do podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania, w którym zostanie podana pojedyncza dawka (100 mg) modafinilu. Obie grupy zostaną, przed i trzy godziny po podaniu leku lub placebo, przetestowane pod kątem sprawności neuropsychologicznej za pomocą zestawu Raven's Advanced Progressive Matrices II (APM).

Funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku (rs-fMRI) zostanie również wykorzystany przed i po trzech godzinach do zbadania zmian w aktywności sieci mózgowych w stanie spoczynku. Wreszcie, za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) ocenimy strukturalną łączność obu grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Chieti, Włochy, 66013
        • Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby nie spełniają kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne objawy psychiatryczne, neurologiczne lub medyczne (nadciśnienie, zaburzenia serca, padaczka), określone testem Millona i badaniem klinicznym; osoby wykazujące upośledzenie wzroku lub motoryki. Wszyscy badani przyjmujący jakikolwiek środek psychoaktywny lub mający historię nadużywania alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo
Badani otrzymali, w sposób podwójnie ślepy, pigułkę placebo identyczną z lekiem.
Lek: Placebo
Badani otrzymali, w sposób podwójnie ślepy, pojedynczą dawkę (100 mg) modafinilu lub pigułkę placebo identyczną z lekiem.
Eksperymentalny: Modafinil

Modafinil (Provigil), lek obecny na rynku od 1997 roku, znajduje zastosowanie w leczeniu narkolepsji i innych zaburzeń snu. W ostatnich latach modafinil był również stosowany poza wskazaniami rejestracyjnymi w leczeniu dysfunkcji poznawczych w zaburzeniach psychicznych, takich jak schizofrenia i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Badani otrzymali, w sposób podwójnie ślepy, albo pojedynczą dawkę (100 mg) modafinilu.
Lek: Modafinil
Badani otrzymali, w sposób podwójnie ślepy, pojedynczą dawkę (100 mg) modafinilu lub pigułkę placebo identyczną z lekiem.
Inne nazwy:
  • Provigil
  • Nazwa kodowa: Modafinil
  • numer seryjny: 74507491

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostre skutki modafinilu na sieci stanu spoczynku mózgu u młodych zdrowych osób
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia
w ciągu jednego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MODREST_2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj