Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakologisk kognitiv förbättring (MODREST)

12 september 2012 uppdaterad av: Roberto Esposito, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Akuta effekter av modafinil på nätverk för vilotillstånd i hjärnan hos unga friska ämnen

Det finns en växande debatt om användningen av droger som kan främja kognitiv förbättring. Amfetaminliknande droger har använts som kognitiva förstärkare, men alla har viktiga biverkningar och kan framkalla beroende. I vår studie kommer vi att undersöka användningen av modafinil som på senare år har föreslagits som kognitiv förstärkare. Modafinil verkar ha färre biverkningar jämfört med amfetaminliknande droger och vi kommer att analysera om drogen kan påverka kognitiva prestationer och hjärnans vilotillståndsnätverksaktivitet hos friska unga försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner kommer att inkluderas i en dubbelblind, placebokontrollerad studie där en engångsdos (100 mg) av modafinil kommer att administreras. Båda grupperna kommer, före och tre timmar efter administrering av läkemedel eller placebo, att testas för neuropsykologiska prestationer med Raven's Advanced Progressive Matrices II-set (APM).

Funktionell magnetisk resonans i vilotillstånd (rs-fMRI) kommer också att användas, före och efter tre timmar, för att studera förändringar i aktiviteten hos hjärnnätverk i vilotillstånd. Slutligen, med Diffusion Tensor Imaging (DTI) kommer vi att utvärdera den strukturella anslutningen mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Chieti, Italien, 66013
        • Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ämnen uppfyller inte kriterierna för uteslutning

Exklusions kriterier:

  • aktuella tecken på psykiatriska, neurologiska eller medicinska (hypertoni, hjärtsjukdomar, epilepsi) tillstånd som fastställts av Millon-testet och genom klinisk undersökning; försökspersoner som visar syn- eller motoriska nedsättningar. Alla försökspersoner som tar någon psykoaktiv drog eller har en historia av alkoholmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placebo
Försökspersoner fick, på ett dubbelblindt sätt, ett placebo-piller som var identiskt med läkemedlet.
Läkemedel: Placebo
Försökspersoner fick, på ett dubbelblindt sätt, antingen en engångsdos (100 mg) av modafinil eller ett placebo-piller identiskt med läkemedlet.
Experimentell: Modafinil

Modafinil (Provigil), ett läkemedel på marknaden sedan 1997, används för behandling av narkolepsi och andra sömnstörningar. På senare år har modafinil även använts off-label för att behandla kognitiv dysfunktion vid psykiatriska störningar som schizofreni och Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).

Studiepersoner fick, på ett dubbelblindt sätt, antingen en engångsdos (100 mg) modafinil.
Läkemedel: Modafinil
Försökspersoner fick, på ett dubbelblindt sätt, antingen en engångsdos (100 mg) av modafinil eller ett placebo-piller identiskt med läkemedlet.
Andra namn:
  • Provigil
  • Kodnamn: Modafinil
  • serienummer: 74507491

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Akuta effekter av modafinil på hjärnans vilotillståndsnätverk hos unga friska försökspersoner
Tidsram: inom en vecka
inom en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2012

Första postat (Uppskatta)

12 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MODREST_2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera