Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Amélioration cognitive pharmacologique (MODREST)

12 septembre 2012 mis à jour par: Roberto Esposito, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Effets aigus du modafinil sur les réseaux d'état de repos cérébral chez les jeunes sujets en bonne santé

Il y a un débat croissant sur l'utilisation de médicaments qui peuvent favoriser l'amélioration cognitive. Des médicaments de type amphétamine ont été utilisés comme stimulants cognitifs, mais tous ont des effets secondaires importants et peuvent induire une dépendance. Dans notre étude, nous étudierons l'utilisation du modafinil qui, ces dernières années, a été proposé comme activateur cognitif. Le modafinil semble avoir moins d'effets secondaires par rapport aux médicaments de type amphétamine et nous analyserons si le médicament peut influencer les performances cognitives et l'activité du réseau cérébral au repos de jeunes sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront inclus dans une étude en double aveugle contrôlée par placebo dans laquelle une dose unique (100 mg) de modafinil sera administrée. Les deux groupes seront, avant et trois heures après l'administration du médicament ou du placebo, testés pour leurs performances neuropsychologiques avec l'ensemble Raven's Advanced Progressive Matrices II (APM).

La résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI) sera également utilisée, avant et après trois heures, pour étudier les changements dans l'activité des réseaux cérébraux à l'état de repos. Enfin, avec Diffusion Tensor Imaging (DTI), nous évaluerons la connectivité structurelle des deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Chieti, Italie, 66013
        • Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • les sujets ne répondent pas aux critères d'exclusion

Critère d'exclusion:

  • signes actuels d'affections psychiatriques, neurologiques ou médicales (hypertension, troubles cardiaques, épilepsie) déterminés par le test de Millon et par l'examen clinique ; sujets présentant des déficiences visuelles ou motrices. Tous les sujets prenant une drogue psychoactive ou ayant des antécédents d'abus d'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo
Les sujets de l'étude ont reçu, en double aveugle, une pilule placebo identique au médicament.
Médicament: Placebo
Les sujets de l'étude ont reçu, en double aveugle, soit une dose unique (100 mg) de modafinil, soit une pilule placebo identique au médicament.
Expérimental: Modafinil

Modafinil (Provigil), un médicament sur le marché depuis 1997, est utilisé pour le traitement de la narcolepsie et d'autres troubles du sommeil. Ces dernières années, le modafinil a également été utilisé hors AMM pour traiter les dysfonctionnements cognitifs dans les troubles psychiatriques tels que la schizophrénie et le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).

Les sujets de l'étude ont reçu, en double aveugle, soit une dose unique (100 mg) de modafinil.
Médicament: Modafinil
Les sujets de l'étude ont reçu, en double aveugle, soit une dose unique (100 mg) de modafinil, soit une pilule placebo identique au médicament.
Autres noms:
  • Provigil
  • Nom de code : Modafinil
  • numéro de série : 74507491

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effets aigus du modafinil sur les réseaux cérébraux à l'état de repos chez de jeunes sujets sains
Délai: d'ici une semaine
d'ici une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2012

Première publication (Estimation)

12 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MODREST_2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner