変形性関節症患者に対するエルモア オイルの効果
2012年9月10日 更新者：Elmore Oil Company Pty Ltd
変形性関節症患者の痛みと幸福に対する薬草療法、エルモアオイルの効果：二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験。
最終的には高齢者の大多数が罹患する変形性関節症の治療には、痛みやこわばりなどの症状の緩和、および炎症の軽減が含まれます。
二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー研究を実施して、最近報告されたハーブ療法であるエルモア オイル（ユーカリ オイル、ティー ツリー オイル、オリーブ オイル、バニラを含む）の局所塗布の効果を調べます。変形性関節症の症状に対する抗炎症特性。
調査の概要
詳細な説明
60 人の患者が無作為に選択され、研究のために承認されました。偶数の 30 人の患者には青い点線のエルモア オイルが投与され、奇数の 30 人の患者にはオレンジ色の点線のエルモアが投与され、患部の膝に 1 日 3 回、それぞれ 4 週間塗布するように勧められました。
5 週目には、フラッシュ アウト期間として 7 日間塗布を中止しました。
次に、6 週目にクロスオーバーが患者に行われました - 青い点の患者は、今回はオレンジ色の点のエルモア オイルを受け取り、その逆も同様で、さらに 4 週間にわたって 1 日 3 回塗布しました。
使用中ずっと、彼らは日記に記入しました（痛みの程度、幸福感（睡眠の改善、可動性、自宅または職場での日常活動を行う能力）に注意してください）.
4 週間後と 8 週間後に、適用前のベースライン検査が行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manila
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Quezon City、Manila、フィリピン、1100
- Veterans Memorial Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コホートが選択される母集団は、病院のプライマリケア関節炎クリニックからのものです。
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会が開発した基準に基づいて診断された変形性関節症。
除外基準:
- 他の形態の局所鎮痛剤の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ブルードットエルモアオイル
患者は上記のオイルを 1 日 3 回 4 週間塗布し、5 週目に完全に塗布を中止してフラッシュ アウト期間を過ごした後、オレンジ ドット エルモア オイルに切り替えました。
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30 人の参加者がブルー ドット エルモア オイルを受け取り、別の 30 人がオレンジ ドット エルモア オイルを受け取りました。彼らは、影響を受けた膝にオイルを 1 日 3 回、4 週間塗布し、5 週目 (フラッシュ アウト期間) に使用を中止し、6 週目に使用を中止しました。 2 つのグループは、それぞれオレンジ エルモア オイルとブルー エルモア オイルに切り替えました。
申請中ずっと、彼らは日記に記入して、可動性、気分、幸福感、および自宅または職場での日常業務を毎週行う能力の変化を示しました。
他の名前：
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オレンジドットエルモアオイル
患者は、このオイルを 1 日 3 回患部の膝に 4 週間塗布し、5 週目に完全に塗布を中止してから、Blue Dotted Elmore Oil に切り替えました。
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30 人の参加者がブルー ドット エルモア オイルを受け取り、別の 30 人がオレンジ ドット エルモア オイルを受け取りました。彼らは、影響を受けた膝にオイルを 1 日 3 回、4 週間塗布し、5 週目 (フラッシュ アウト期間) に使用を中止し、6 週目に使用を中止しました。 2 つのグループは、それぞれオレンジ エルモア オイルとブルー エルモア オイルに切り替えました。
申請中ずっと、彼らは日記に記入して、可動性、気分、幸福感、および自宅または職場での日常業務を毎週行う能力の変化を示しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各治療期間後の関節の腫れ、痛み、こわばりの減少
時間枠：28日間毎日
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28日間毎日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CRP や ESR を含む全血検査パラメータ、肝機能検査、腎機能検査の変化を検出します。
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Letitia Lucero, MD、Veterans Memorial Medical Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月10日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。