Gli effetti dell'olio di Elmore sui pazienti con osteoartrite
10 settembre 2012 aggiornato da: Elmore Oil Company Pty Ltd
Gli effetti di un rimedio a base di erbe, l'olio di Elmore, sul dolore e sul benessere nei pazienti con osteoartrite: uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo.
Il trattamento dell'osteoartrosi, una malattia che alla fine colpisce la maggior parte della popolazione anziana, comporta l'attenuazione di sintomi come dolore e rigidità e la riduzione dell'infiammazione.
Verrà eseguito uno studio crossover in doppio cieco, controllato con placebo, per esaminare l'effetto dell'applicazione topica di Elmore Oil, un rimedio a base di erbe (contenente olio di eucalipto, olio dell'albero del tè, olio d'oliva e vaniglia), che è stato recentemente segnalato per avere proprietà antinfiammatorie, sui sintomi dell'artrosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta pazienti sono stati selezionati in modo casuale e approvati per lo studio, 30 pazienti con numeri pari hanno ricevuto l'olio Elmore punteggiato blu e 30 pazienti con numeri dispari hanno ricevuto l'Elmore punteggiato arancione e sono stati invitati ad applicare rispettivamente 3 volte al giorno sulle ginocchia interessate per quattro settimane.
Alla quinta settimana, hanno interrotto l'applicazione per 7 giorni come periodo di risciacquo.
Quindi, alla sesta settimana, è stato eseguito un cross over sui pazienti: i pazienti con punti blu, questa volta hanno ricevuto l'olio di Elmore con punti arancioni e viceversa e hanno applicato l'applicazione tre volte al giorno per altre 4 settimane.
Durante tutto l'utilizzo, hanno compilato i loro diari (annotando il grado di dolore, la sensazione di benessere (miglioramento del sonno, mobilità, capacità di svolgere le proprie attività quotidiane a casa o al lavoro).
Sono stati eseguiti test di laboratorio prima dell'applicazione, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manila
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Quezon City, Manila, Filippine, 1100
- Veterans Memorial Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione da cui verranno selezionate le coorti proviene dalla clinica per l'artrite delle cure primarie dell'ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Osteoartrosi diagnosticata in base ai criteri sviluppati dall'American College of Rheumatology.
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di altre forme di sollievo dal dolore topico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Olio di Elmore punteggiato blu
I pazienti hanno applicato l'olio di cui sopra 3 volte al giorno per quattro settimane e alla quinta settimana hanno interrotto completamente l'applicazione per il periodo di risciacquo prima di passare a Orange Dotted Elmore Oil
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Trenta partecipanti hanno ricevuto l'olio Elmore punteggiato blu e altri trenta hanno ricevuto l'olio Elmore punteggiato arancione, hanno applicato gli oli tre volte al giorno sulle ginocchia colpite per quattro settimane e hanno interrotto l'uso alla quinta settimana (periodo di risciacquo) e alla sesta settimana, il due gruppi sono passati rispettivamente a Orange e Blue Elmore Oil.
Durante tutte le applicazioni, hanno compilato i loro diari per indicare i cambiamenti nella loro mobilità, stati d'animo, sensazione di benessere e capacità di svolgere il lavoro quotidiano a casa o al lavoro ogni settimana.
Altri nomi:
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Olio di Elmore punteggiato di arancia
I pazienti hanno dato questo olio applicato tre volte al giorno sulle ginocchia colpite per quattro settimane e la quinta settimana hanno interrotto completamente l'applicazione per il periodo di risciacquo prima di passare all'olio di Elmore punteggiato blu.
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Trenta partecipanti hanno ricevuto l'olio Elmore punteggiato blu e altri trenta hanno ricevuto l'olio Elmore punteggiato arancione, hanno applicato gli oli tre volte al giorno sulle ginocchia colpite per quattro settimane e hanno interrotto l'uso alla quinta settimana (periodo di risciacquo) e alla sesta settimana, il due gruppi sono passati rispettivamente a Orange e Blue Elmore Oil.
Durante tutte le applicazioni, hanno compilato i loro diari per indicare i cambiamenti nella loro mobilità, stati d'animo, sensazione di benessere e capacità di svolgere il lavoro quotidiano a casa o al lavoro ogni settimana.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diminuzione del gonfiore articolare, del dolore e della rigidità dopo ogni periodo di trattamento
Lasso di tempo: Tutti i giorni per 28 giorni
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Tutti i giorni per 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rileva i cambiamenti nei parametri dell'esame completo del sangue, nei test di funzionalità epatica e nei test di funzionalità renale, inclusi CRP ed ESR.
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EO-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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