De effecten van Elmore Oil op patiënten met artrose
10 september 2012 bijgewerkt door: Elmore Oil Company Pty Ltd
De effecten van een kruidengeneesmiddel, Elmore Oil, op pijn en welzijn bij patiënten met artrose: een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie.
De behandeling van artrose, een ziekte die uiteindelijk de meerderheid van de oudere bevolking treft, omvat het verlichten van symptomen zoals pijn en stijfheid en het verminderen van ontstekingen.
Er zal een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van lokale toepassing van Elmore Oil, een kruidenremedie (met eucalyptusolie, tea tree-olie, olijfolie en vanille), waarvan onlangs is gemeld dat het ontstekingsremmende eigenschappen, op de symptomen van artrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten werden willekeurig geselecteerd en goedgekeurd voor de studie, 30 patiënten met even nummers kregen de Elmore-olie met blauwe stippen en 30 patiënten met oneven nummers kregen de Elmore-olie met oranje stippen en kregen het advies om gedurende vier weken 3x per dag op de aangedane knieën aan te brengen.
In de vijfde week stopten ze de toepassing gedurende 7 dagen als uitspoelperiode.
Vervolgens werd in de 6e week een cross-over gedaan bij de patiënten - de blauw gestippelde patiënten kregen deze keer de oranje gestippelde Elmore Oil en vice versa en deden de applicatie drie keer per dag gedurende nog eens 4 weken.
Gedurende het hele gebruik vulden ze hun dagboeken in (waarbij ze de mate van pijn, het gevoel van welzijn noteerden (verbeterde slaap, mobiliteit, vermogen om hun dagelijkse activiteiten thuis of op het werk uit te voeren).
Na 4 weken en na 8 weken werden laboratoriumtesten uitgevoerd voorafgaand aan de toepassing.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manila
-
Quezon City, Manila, Filippijnen, 1100
- Veterans Memorial Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie waaruit de cohorten zullen worden geselecteerd, is afkomstig uit de eerstelijnskliniek voor artritis in het ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde artrose op basis van de criteria ontwikkeld door het American College of Rheumatology.
Uitsluitingscriteria:
- Andere vormen van plaatselijke pijnstilling gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blauw gestippelde Elmore-olie
Patiënten brachten de bovenstaande olie 3 keer per dag gedurende vier weken aan en stopten in de vijfde week de toepassing volledig voor de spoelperiode voordat ze overgingen op Orange Dotted Elmore Oil
|
Dertig deelnemers kregen Blue Dotted Elmore Oil en nog eens dertig kregen de Orange dotted Elmore Oil. Ze brachten de oliën vier weken lang driemaal daags op de aangedane knieën aan en stopten met het gebruik in de vijfde week (spoelperiode) en in de 6e week, de twee groepen stapten over op respectievelijk Orange en Blue Elmore Oil.
Tijdens alle sollicitaties vulden ze hun dagboeken in om veranderingen in hun mobiliteit, stemmingen, gevoel van welzijn en het vermogen om hun dagelijkse werk thuis of op het werk te doen elke week aan te geven.
Andere namen:
|
|
Oranje gestippelde Elmore-olie
Patiënten geven deze olie gedurende vier weken driemaal daags op de aangedane knieën en in de vijfde week stopten ze de toepassing volledig voor de spoelperiode voordat ze overgingen op de Blue Dotted Elmore Oil.
|
Dertig deelnemers kregen Blue Dotted Elmore Oil en nog eens dertig kregen de Orange dotted Elmore Oil. Ze brachten de oliën vier weken lang driemaal daags op de aangedane knieën aan en stopten met het gebruik in de vijfde week (spoelperiode) en in de 6e week, de twee groepen stapten over op respectievelijk Orange en Blue Elmore Oil.
Tijdens alle sollicitaties vulden ze hun dagboeken in om veranderingen in hun mobiliteit, stemmingen, gevoel van welzijn en het vermogen om hun dagelijkse werk thuis of op het werk te doen elke week aan te geven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afname van gewrichtszwelling, pijn en stijfheid na elke behandelperiode
Tijdsspanne: Elke dag gedurende 28 dagen
|
Elke dag gedurende 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detecteer veranderingen in de parameters van het volbloedonderzoek, leverfunctietesten en nierfunctietesten, waaronder een CRP en ESR.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EO-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .