Os efeitos do óleo de Elmore em pacientes com osteoartrite
10 de setembro de 2012 atualizado por: Elmore Oil Company Pty Ltd
Os efeitos de um remédio à base de ervas, Elmore Oil, na dor e bem-estar em pacientes com osteoartrite: um estudo duplo-cego, controlado por placebo e randomizado.
O tratamento da osteoartrite, uma doença que eventualmente afeta a maioria da população idosa, envolve o alívio de sintomas como dor e rigidez e a redução da inflamação.
Um estudo cruzado duplo-cego, controlado por placebo, será realizado para examinar o efeito da aplicação tópica de óleo de Elmore, um remédio herbal (contendo óleo de eucalipto, óleo de melaleuca, azeite de oliva e baunilha), que foi recentemente relatado como tendo propriedades anti-inflamatórias, sobre os sintomas da osteoartrite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes foram selecionados aleatoriamente e aprovados para o estudo, 30 pacientes com números pares receberam o óleo Elmore pontilhado azul e 30 pacientes com números ímpares receberam o Elmore pontilhado laranja e foram aconselhados a aplicar 3x ao dia nos joelhos afetados, respectivamente, por quatro semanas.
Na quinta semana, eles interromperam a aplicação por 7 dias como período de limpeza.
Então, na 6ª semana, foi feito um cross over nos pacientes - os pacientes com pontos azuis, desta vez receberam o Elmore Oil com pontos laranja e vice-versa e fizeram a aplicação três vezes ao dia por mais 4 semanas.
Durante todo o uso, eles preencheram seus diários (observando o grau de dor, sensação de bem-estar (melhora do sono, mobilidade, capacidade de fazer suas atividades diárias em casa ou no trabalho).
Foram feitos testes laboratoriais de linha de base pré-aplicação, após 4 semanas e após 8 semanas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manila
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Quezon City, Manila, Filipinas, 1100
- Veterans Memorial Medical Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população da qual as coortes serão selecionadas são provenientes de clínicas hospitalares de cuidados primários para artrite.
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite diagnosticada com base nos critérios desenvolvidos pelo American College of Rheumatology.
Critério de exclusão:
- Usando outras formas de alívio tópico da dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Óleo de Elmore pontilhado azul
Os pacientes aplicaram o óleo acima 3 vezes ao dia durante quatro semanas e na quinta semana interromperam completamente a aplicação para o período de lavagem antes de mudar para o Orange Dotted Elmore Oil
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Trinta participantes receberam o Blue Dotted Elmore Oil e outros trinta receberam o Orange Dotted Elmore Oil, eles aplicaram os óleos três vezes ao dia nos joelhos afetados por quatro semanas e interromperam o uso na quinta semana (período de descarga) e na 6ª semana, o dois grupos mudaram para Orange e Blue Elmore Oil, respectivamente.
Ao longo das inscrições, eles preencheram seus diários para indicar mudanças em sua mobilidade, humor, sensação de bem-estar e capacidade de realizar seu trabalho diário em casa ou no trabalho todas as semanas.
Outros nomes:
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Óleo de Elmore pontilhado de laranja
Os pacientes aplicam este óleo três vezes ao dia nos joelhos afetados por quatro semanas e, na quinta semana, param totalmente a aplicação durante o período de lavagem antes de mudar para o Blue Dotted Elmore Oil.
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Trinta participantes receberam o Blue Dotted Elmore Oil e outros trinta receberam o Orange Dotted Elmore Oil, eles aplicaram os óleos três vezes ao dia nos joelhos afetados por quatro semanas e interromperam o uso na quinta semana (período de descarga) e na 6ª semana, o dois grupos mudaram para Orange e Blue Elmore Oil, respectivamente.
Ao longo das inscrições, eles preencheram seus diários para indicar mudanças em sua mobilidade, humor, sensação de bem-estar e capacidade de realizar seu trabalho diário em casa ou no trabalho todas as semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diminuição do inchaço, dor e rigidez das articulações após cada período de tratamento
Prazo: Todos os dias durante 28 dias
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Todos os dias durante 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Detecte alterações nos parâmetros do exame de sangue total, testes de função hepática e testes de função renal, incluindo CRP e ESR.
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EO-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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