Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Elmore Oil på patienter med slidgigt

10. september 2012 opdateret af: Elmore Oil Company Pty Ltd

Virkningerne af et urtemiddel, Elmore Oil, på smerte og velvære hos patienter med slidgigt: Et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret forsøg.

Behandlingen af ​​slidgigt, en sygdom, der i sidste ende rammer størstedelen af ​​den ældre befolkning, involverer lindring af symptomer som smerte og stivhed og reduktion af inflammation. En dobbeltblind, placebo-kontrolleret, crossover-undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​topisk påføring af Elmore Oil, et urtemiddel (indeholdende Eucalyptusolie, Tea tree-olie, Olivenolie og Vanilje), som for nylig er blevet rapporteret at have anti-inflammatoriske egenskaber, på symptomerne på slidgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres patienter blev tilfældigt udvalgt og godkendt til undersøgelsen, 30 patienter med lige tal fik den blå prikkede Elmore-olie og 30 patienter med ulige tal fik den orange prikkede Elmore og blev rådet til at påføre henholdsvis 3 gange dagligt på de berørte knæ i fire uger. På den femte uge stoppede de påføringen i 7 dage som udskylningsperiode. Derefter på den 6. uge blev der foretaget en overkrydsning på patienterne - de blå prikkede patienter, denne gang modtog den orange prikkede Elmore Oil og vice versa og gjorde påføringen tre gange dagligt i yderligere 4 uger. Under hele brugen udfyldte de deres dagbøger (bemærk graden af ​​smerte, følelse af velvære (forbedret søvn, mobilitet, evne til at udføre deres daglige aktiviteter derhjemme eller på arbejdet). Der blev udført en præ-applikation baseline laboratorietest efter 4 uger og efter 8 uger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
    • Manila
      • Quezon City, Manila, Filippinerne, 1100
        • Veterans Memorial Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population, som kohorterne vil blive udvalgt fra, er fra hospitalets primære gigtklinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret slidgigt baseret på kriterier udviklet af American College of Rheumatology.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af andre former for lokal smertelindring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blå prikket Elmore Oil
Patienterne påførte ovennævnte olie 3 gange dagligt i fire uger og i den femte uge stoppede påføringen fuldstændigt i udskylningsperioden, før de skiftede til Orange Dotted Elmore Oil
Andet: To olieholdige opløsninger (Blue Dotted og Orange Dotted Elmore Oils)
Tredive deltagere modtog Blue Dotted Elmore Oil og yderligere tredive modtog Orange Dotted Elmore Oil, de påførte olierne tre gange dagligt på de berørte knæ i fire uger og stoppede med at bruge den femte uge (udskylningsperioden) og den 6. uge, to grupper skiftede til henholdsvis Orange og Blue Elmore Oil. Gennem hele ansøgningerne udfyldte de deres dagbøger for at angive ændringer i deres mobilitet, humør, følelse af velvære og evne til at udføre deres daglige arbejde derhjemme eller på arbejde hver uge.
Andre navne:
  • Olieholdig opløsning i en flaske indeholdende olivenolie, tea tree olie, vanilje og eukalyptus.
  • En anden olieagtig opløsning i en flaske indeholdende olivenolie.
Orange prikket Elmore olie
Patienter giver denne olie påført den tre gange dagligt på de berørte knæ i fire uger og på den femte uge stoppede påføringen fuldstændigt i udskylningsperioden, før de skiftede til Blue Dotted Elmore Oil.
Andet: To olieholdige opløsninger (Blue Dotted og Orange Dotted Elmore Oils)
Tredive deltagere modtog Blue Dotted Elmore Oil og yderligere tredive modtog Orange Dotted Elmore Oil, de påførte olierne tre gange dagligt på de berørte knæ i fire uger og stoppede med at bruge den femte uge (udskylningsperioden) og den 6. uge, to grupper skiftede til henholdsvis Orange og Blue Elmore Oil. Gennem hele ansøgningerne udfyldte de deres dagbøger for at angive ændringer i deres mobilitet, humør, følelse af velvære og evne til at udføre deres daglige arbejde derhjemme eller på arbejde hver uge.
Andre navne:
  • Olieholdig opløsning i en flaske indeholdende olivenolie, tea tree olie, vanilje og eukalyptus.
  • En anden olieagtig opløsning i en flaske indeholdende olivenolie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i ledhævelse, smerte og stivhed efter hver behandlingsperiode
Tidsramme: Hver dag i 28 dage
Hver dag i 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Registrer ændringer i fuldblodsundersøgelsesparametre, leverfunktionstests og nyrefunktionstests, inklusive en CRP og ESR.
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elmore Oil Company Pty Ltd

Efterforskere

  • Studieleder: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2012

Først opslået (Skøn)

13. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EO-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner