Les effets de l'huile d'Elmore sur les patients souffrant d'arthrose
10 septembre 2012 mis à jour par: Elmore Oil Company Pty Ltd
Les effets d'un remède à base de plantes, l'huile d'Elmore, sur la douleur et le bien-être des patients souffrant d'arthrose : un essai randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo.
Le traitement de l'arthrose, une maladie qui finit par toucher la majorité de la population âgée, implique le soulagement des symptômes tels que la douleur et la raideur, et la réduction de l'inflammation.
Une étude croisée en double aveugle, contrôlée par placebo, sera réalisée pour examiner l'effet de l'application topique d'huile d'Elmore, un remède à base de plantes (contenant de l'huile d'eucalyptus, de l'huile d'arbre à thé, de l'huile d'olive et de la vanille), qui a récemment été signalé comme ayant propriétés anti-inflammatoires, sur les symptômes de l'arthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients ont été sélectionnés au hasard et approuvés pour l'étude, 30 patients avec des nombres pairs ont reçu l'huile d'Elmore en pointillés bleus et 30 patients avec des nombres impairs ont reçu l'Elmore en pointillés orange et ont été invités à appliquer 3 fois par jour sur les genoux affectés respectivement pendant quatre semaines.
La cinquième semaine, ils ont arrêté l'application pendant 7 jours comme période de rinçage.
Puis, la 6e semaine, un croisement a été effectué sur les patients - les patients en pointillés bleus, cette fois ont reçu l'huile d'Elmore en pointillés orange et vice-versa et ont fait l'application trois fois par jour pendant encore 4 semaines.
Tout au long de l'utilisation, ils ont rempli leur carnet (en notant le degré de douleur, le sentiment de bien-être (amélioration du sommeil, de la mobilité, de la capacité à faire leurs activités quotidiennes à la maison ou au travail).
Des tests de laboratoire de base avant l'application ont été effectués, après 4 semaines et après 8 semaines.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manila
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Quezon City, Manila, Philippines, 1100
- Veterans Memorial Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à partir de laquelle les cohortes seront sélectionnées provient de la clinique d'arthrite de soins primaires de l'hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose diagnostiquée selon les critères développés par l'American College of Rheumatology.
Critère d'exclusion:
- Utiliser d'autres formes de soulagement de la douleur topique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Huile d'Elmore à pois bleus
Les patients ont appliqué l'huile ci-dessus 3 fois par jour pendant quatre semaines et la cinquième semaine, ils ont complètement arrêté l'application pendant la période de rinçage avant de passer à l'huile Orange Dotted Elmore.
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Trente participants ont reçu l'huile d'Elmore en pointillé bleu et trente autres ont reçu l'huile d'Elmore en pointillé orange. Ils ont appliqué les huiles trois fois par jour sur les genoux affectés pendant quatre semaines et ont cessé de l'utiliser la cinquième semaine (période de rinçage) et la 6 semaine, le deux groupes sont passés respectivement à Orange et Blue Elmore Oil.
Tout au long des candidatures, ils ont rempli leur journal pour indiquer les changements dans leur mobilité, leurs humeurs, leur sentiment de bien-être et leur capacité à effectuer leur travail quotidien à la maison ou au travail chaque semaine.
Autres noms:
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Huile d'Elmore à pois orange
Les patients donnent cette huile appliquée trois fois par jour sur les genoux affectés pendant quatre semaines et la cinquième semaine, ils ont totalement arrêté l'application pendant la période de rinçage avant de passer à l'huile Blue Dotted Elmore.
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Trente participants ont reçu l'huile d'Elmore en pointillé bleu et trente autres ont reçu l'huile d'Elmore en pointillé orange. Ils ont appliqué les huiles trois fois par jour sur les genoux affectés pendant quatre semaines et ont cessé de l'utiliser la cinquième semaine (période de rinçage) et la 6 semaine, le deux groupes sont passés respectivement à Orange et Blue Elmore Oil.
Tout au long des candidatures, ils ont rempli leur journal pour indiquer les changements dans leur mobilité, leurs humeurs, leur sentiment de bien-être et leur capacité à effectuer leur travail quotidien à la maison ou au travail chaque semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diminution de l'enflure, de la douleur et de la raideur articulaires après chaque période de traitement
Délai: Tous les jours pendant 28 jours
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Tous les jours pendant 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détectez les changements dans les paramètres de l'examen sanguin complet, les tests de la fonction hépatique et les tests de la fonction rénale, y compris un CRP et un ESR.
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2012
Première publication (Estimation)
13 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EO-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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