Wpływ oleju Elmore na pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
10 września 2012 zaktualizowane przez: Elmore Oil Company Pty Ltd
Wpływ leku ziołowego, oleju Elmore, na ból i dobre samopoczucie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów: podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, randomizowana próba.
Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów, choroby, która ostatecznie dotyka większość starszej populacji, polega na łagodzeniu objawów, takich jak ból i sztywność, oraz zmniejszaniu stanu zapalnego.
Przeprowadzone zostanie podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe w celu zbadania wpływu miejscowego stosowania Elmore Oil, środka ziołowego (zawierającego olejek eukaliptusowy, olejek z drzewa herbacianego, oliwę z oliwek i wanilię), który według ostatnich doniesień ma właściwości przeciwzapalne, na objawy choroby zwyrodnieniowej stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu pacjentów zostało losowo wybranych i zatwierdzonych do badania, 30 pacjentów z parzystymi liczbami otrzymało olejek Elmore w niebieskie kropki, a 30 pacjentów z liczbami nieparzystymi otrzymało olejek Elmore w pomarańczowe kropki i zalecono im stosowanie 3 razy dziennie odpowiednio na dotknięte chorobą kolana przez cztery tygodnie.
W piątym tygodniu zaprzestali aplikacji na 7 dni jako okres wypłukiwania.
Następnie w 6-tym tygodniu przeprowadzono na pacjentach krzyżowanie - pacjenci z niebieskimi kropkami, tym razem otrzymali olejek Elmore z pomarańczowymi kropkami i odwrotnie, aplikowali trzy razy dziennie przez kolejne 4 tygodnie.
Przez cały okres użytkowania wypełniali swoje dzienniczki (odnotowując stopień bólu, samopoczucie (poprawa snu, ruchliwość, zdolność do wykonywania codziennych czynności w domu lub w pracy).
Wykonano podstawowe testy laboratoryjne przed aplikacją, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manila
-
Quezon City, Manila, Filipiny, 1100
- Veterans Memorial Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja, z której zostaną wybrane kohorty, pochodzi ze szpitalnej poradni podstawowej opieki zdrowotnej nad zapaleniem stawów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów na podstawie kryteriów opracowanych przez American College of Rheumatology.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie innych form miejscowego uśmierzania bólu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Olej Elmore w niebieskie kropki
Pacjenci stosowali powyższy olej 3 razy dziennie przez cztery tygodnie, aw piątym tygodniu całkowicie zaprzestali stosowania na okres wypłukiwania przed przejściem na olejek Elmore Orange Dotted Elmore
|
Trzydziestu uczestników otrzymało olejek Elmore z niebieskimi kropkami, a kolejnych trzydziestu olejek Elmore z pomarańczowymi kropkami. Nakładali olejki trzy razy dziennie na dotknięte chorobą kolana przez cztery tygodnie i zaprzestali stosowania w piątym tygodniu (okres wypłukiwania) i w 6 tygodniu, dwie grupy przeszły odpowiednio na Orange i Blue Elmore Oil.
We wszystkich aplikacjach wypełniali swoje dzienniczki, aby co tydzień zaznaczać zmiany w ich mobilności, nastroju, dobrym samopoczuciu i zdolności do wykonywania codziennej pracy w domu lub w pracy.
Inne nazwy:
|
|
Olejek Elmore w pomarańczowe kropki
Pacjenci podają ten olej, aplikują go trzy razy dziennie na dotknięte chorobą kolana przez cztery tygodnie, aw piątym tygodniu całkowicie zaprzestali stosowania na okres wypłukiwania przed przejściem na olejek Elmore z niebieskimi kropkami.
|
Trzydziestu uczestników otrzymało olejek Elmore z niebieskimi kropkami, a kolejnych trzydziestu olejek Elmore z pomarańczowymi kropkami. Nakładali olejki trzy razy dziennie na dotknięte chorobą kolana przez cztery tygodnie i zaprzestali stosowania w piątym tygodniu (okres wypłukiwania) i w 6 tygodniu, dwie grupy przeszły odpowiednio na Orange i Blue Elmore Oil.
We wszystkich aplikacjach wypełniali swoje dzienniczki, aby co tydzień zaznaczać zmiany w ich mobilności, nastroju, dobrym samopoczuciu i zdolności do wykonywania codziennej pracy w domu lub w pracy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie obrzęku, bólu i sztywności stawów po każdym okresie leczenia
Ramy czasowe: Codziennie przez 28 dni
|
Codziennie przez 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykryj zmiany w parametrach badania pełnej krwi, testach czynności wątroby i testach czynności nerek, w tym CRP i OB.
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EO-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .