Elmore-öljyn vaikutukset potilaisiin, joilla on nivelrikko
maanantai 10. syyskuuta 2012 päivittänyt: Elmore Oil Company Pty Ltd
Yrttilääkkeen, Elmore Oilin, vaikutukset kipuun ja hyvinvointiin nivelrikkopotilailla: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu koe.
Nivelrikkon, sairauden, joka lopulta vaikuttaa valtaosaan ikääntyneestä väestöstä, hoitoon kuuluu oireiden, kuten kivun ja jäykkyyden, lievittäminen sekä tulehduksen vähentäminen.
Tehdään kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, risteävä tutkimus, jossa tutkitaan Elmore Oil -yrttilääkkeen (sisältää eukalyptusöljyä, teepuuöljyä, oliiviöljyä ja vaniljaa) paikallisen käytön vaikutusta, jolla on äskettäin raportoitu olevan anti-inflammatoriset ominaisuudet nivelrikon oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta valittiin satunnaisesti ja hyväksyttiin tutkimukseen, 30 potilasta, joilla oli parilliset numerot, sai sinisellä pisteellä olevaa Elmore-öljyä ja 30 potilasta, joilla oli parittomat numerot, sai oranssin pisteisen Elmoren, ja heitä neuvottiin levittämään 3 kertaa päivässä sairastuneille polville neljän viikon ajan.
Viidennellä viikolla he lopettivat käytön 7 päiväksi huuhtelujaksona.
Sitten 6. viikolla tehtiin ylitys potilaille - sinisellä pilkulla merkityt potilaat saivat tällä kertaa oranssilla pisteellä olevaa Elmore Oil -öljyä ja päinvastoin ja tekivät levityksen kolme kertaa päivässä vielä 4 viikon ajan.
He täyttivät päiväkirjaansa koko käytön ajan (merkitsivät kivun astetta, hyvänolon tunnetta (parempi uni, liikkuvuus, kyky tehdä päivittäisiä toimintojaan kotona tai töissä).
Ennen levitystä suoritettiin laboratoriokokeet 4 viikon ja 8 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manila
-
Quezon City, Manila, Filippiinit, 1100
- Veterans Memorial Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö, josta kohortit valitaan, on sairaalan perushoidon niveltulehdusklinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu nivelrikko American College of Rheumatologyn kehittämien kriteerien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden paikallisten kivunlievitysmuotojen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Blue Dotted Elmore Oil
Potilaat levittivät yllä olevaa öljyä 3 kertaa päivässä neljän viikon ajan ja viidennellä viikolla lopettivat käytön kokonaan huuhtelujakson ajaksi ennen siirtymistään Orange Dotted Elmore -öljyyn.
|
Kolmekymmentä osallistujaa sai Blue Dotted Elmore Oil -öljyä ja toiset 30 sai Orange dotted Elmore Oil -öljyä. He levittivät öljyjä kolmesti päivässä sairastuneille polville neljän viikon ajan ja lopettivat käytön viidennellä viikolla (huuhtelujakso) ja 6 viikolla kaksi ryhmää siirtyi oranssiin ja Blue Elmore Oilin käyttöön.
Kaikki hakemusten ajan he täyttivät päiväkirjaansa ilmoittaakseen muutoksia liikkuvuudessaan, mielialoissaan, hyvinvointissaan ja kyvyssään tehdä päivittäistä työtä kotona tai töissä joka viikko.
Muut nimet:
|
|
Oranssi pisteinen Elmore-öljy
Potilaat levittävät tätä öljyä kolmesti päivässä sairastuneille polville neljän viikon ajan ja viidennellä viikolla lopettivat käytön kokonaan huuhtelujakson ajaksi ennen siirtymistä Blue Dotted Elmore -öljyyn.
|
Kolmekymmentä osallistujaa sai Blue Dotted Elmore Oil -öljyä ja toiset 30 sai Orange dotted Elmore Oil -öljyä. He levittivät öljyjä kolmesti päivässä sairastuneille polville neljän viikon ajan ja lopettivat käytön viidennellä viikolla (huuhtelujakso) ja 6 viikolla kaksi ryhmää siirtyi oranssiin ja Blue Elmore Oilin käyttöön.
Kaikki hakemusten ajan he täyttivät päiväkirjaansa ilmoittaakseen muutoksia liikkuvuudessaan, mielialoissaan, hyvinvointissaan ja kyvyssään tehdä päivittäistä työtä kotona tai töissä joka viikko.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nivelten turvotuksen, kivun ja jäykkyyden väheneminen jokaisen hoitojakson jälkeen
Aikaikkuna: Joka päivä 28 päivän ajan
|
Joka päivä 28 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Havaitse muutokset Full Blood Examination parametreissa, maksan toimintakokeissa ja munuaisten toimintakokeissa, mukaan lukien CRP ja ESR.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EO-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .