Влияние масла Элмора на пациентов с остеоартритом
10 сентября 2012 г. обновлено: Elmore Oil Company Pty Ltd
Влияние растительного лекарственного средства, масла Элмора, на боль и самочувствие у пациентов с остеоартритом: двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование.
Лечение остеоартрита, заболевания, которое со временем поражает большинство пожилых людей, включает в себя облегчение таких симптомов, как боль и скованность, а также уменьшение воспаления.
Будет проведено двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование для изучения эффекта местного применения масла Элмора, растительного лекарственного средства (содержащего масло эвкалипта, масло чайного дерева, оливковое масло и ваниль), которое, как недавно сообщалось, противовоспалительные свойства, на симптомы остеоартроза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят пациентов были отобраны случайным образом и одобрены для исследования, 30 пациентов с четным числом получили масло Элмора с синими точками, а 30 пациентов с нечетными номерами получили масло Элмора с оранжевыми точками, и им было рекомендовано наносить 3 раза в день на пораженные колени соответственно в течение четырех недель.
На пятой неделе они прекратили применение на 7 дней в качестве периода вымывания.
Затем, на 6-й неделе, был проведен перекрестный анализ пациентов - пациенты с синими точками, на этот раз получали масло Элмора с оранжевыми точками и наоборот, и применяли аппликации три раза в день в течение еще 4 недель.
На протяжении всего использования они заполняли свои дневники (отмечая степень боли, самочувствие (улучшение сна, подвижность, способность заниматься повседневными делами дома или на работе).
Были проведены базовые лабораторные тесты перед применением, через 4 недели и через 8 недель.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manila
-
Quezon City, Manila, Филиппины, 1100
- Veterans Memorial Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция, из которой будут отобраны когорты, представляет собой больничную клинику артрита первичной медицинской помощи.
Описание
Критерии включения:
- Диагностируется остеоартроз на основании критериев, разработанных Американским колледжем ревматологов.
Критерий исключения:
- Использование других форм местного обезболивания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Масло Элмора с синими точками
Пациенты применяли вышеуказанное масло 3 раза в день в течение четырех недель и на пятой неделе полностью прекратили применение на период промывания перед переходом на масло Элмора с оранжевыми точками.
|
Тридцать участников получали масло Элмора с синими точками, а еще тридцать — масло Элмора с оранжевыми точками. две группы перешли на Orange и Blue Elmore Oil соответственно.
На протяжении всех приложений они заполняли свои дневники, чтобы отметить изменения в своей подвижности, настроении, самочувствии и способности выполнять свою повседневную работу дома или на работе каждую неделю.
Другие имена:
|
|
Масло Элмора с оранжевыми точками
Пациенты наносили это масло три раза в день на пораженные колени в течение четырех недель, а на пятой неделе полностью прекращали нанесение на период промывания перед переходом на масло Элмора с синими точками.
|
Тридцать участников получали масло Элмора с синими точками, а еще тридцать — масло Элмора с оранжевыми точками. две группы перешли на Orange и Blue Elmore Oil соответственно.
На протяжении всех приложений они заполняли свои дневники, чтобы отметить изменения в своей подвижности, настроении, самочувствии и способности выполнять свою повседневную работу дома или на работе каждую неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение припухлости, боли и скованности суставов после каждого периода лечения
Временное ограничение: Каждый день в течение 28 дней
|
Каждый день в течение 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружение изменений в параметрах полного исследования крови, функциональных тестов печени и функциональных тестов почек, включая СРБ и СОЭ.
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EO-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .