Effektene av Elmore Oil på pasienter med slitasjegikt
10. september 2012 oppdatert av: Elmore Oil Company Pty Ltd
Effektene av et urtemiddel, Elmore Oil, på smerte og velvære hos pasienter med slitasjegikt: En dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert studie.
Behandlingen av slitasjegikt, en sykdom som til slutt rammer majoriteten av den eldre befolkningen, innebærer lindring av symptomer som smerte og stivhet, og reduksjon av betennelse.
En dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-studie vil bli utført for å undersøke effekten av lokal påføring av Elmore Oil, et urtemiddel (inneholder eukalyptusolje, tea tree olje, olivenolje og vanilje), som nylig har blitt rapportert å ha anti-inflammatoriske egenskaper, på symptomene på slitasjegikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter ble tilfeldig valgt og godkjent for studien, 30 pasienter med partall fikk den blå prikkete Elmore-oljen og 30 pasienter med oddetall fikk den oransje prikkete Elmore og ble rådet til å påføre henholdsvis 3 ganger daglig på de berørte knærne i fire uker.
Den femte uken stoppet de påføringen i 7 dager som utvaskingsperiode.
Så den 6. uken ble det gjort en cross-over på pasientene - pasientene med blå prikker, denne gangen mottok den oransje prikkete Elmore Oil og omvendt og gjorde påføringen tre ganger daglig i ytterligere 4 uker.
Gjennom hele bruken fylte de ut dagbøkene sine (noterte graden av smerte, følelse av velvære (forbedret søvn, mobilitet, evne til å gjøre sine daglige aktiviteter hjemme eller på jobb).
En pre-applikasjon baseline laboratorietester ble utført, etter 4 uker og etter 8 uker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manila
-
Quezon City, Manila, Filippinene, 1100
- Veterans Memorial Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen som kohortene skal velges fra er fra leddgiktklinikken for primærhelsetjenesten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert slitasjegikt basert på kriteriene utviklet av American College of Rheumatology.
Ekskluderingskriterier:
- Bruke andre former for lokal smertelindring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Blå prikkete Elmore-olje
Pasientene påførte oljen ovenfor 3 ganger daglig i fire uker, og den femte uken stoppet påføringen fullstendig for utvaskingsperioden før de byttet til Orange Dotted Elmore Oil
|
Tretti deltakere mottok Blue Dotted Elmore Oil og ytterligere tretti mottok den oransje prikkede Elmore Oil, de påførte oljene tre ganger daglig på de berørte knærne i fire uker og stoppet bruken den femte uken (utvaskingsperioden) og den 6 uken, to grupper byttet til henholdsvis Orange og Blue Elmore Oil.
Gjennom hele søknaden fylte de ut dagbøkene sine for å indikere endringer i mobilitet, humør, følelse av velvære og evne til å gjøre sitt daglige arbeid hjemme eller på jobb hver uke.
Andre navn:
|
|
Oransje prikkete Elmore-olje
Pasienter gir denne oljen påført den tre ganger daglig på de berørte knærne i fire uker og på den femte uken stoppet påføringen helt for utvaskingsperioden før de byttet til Blue Dotted Elmore Oil.
|
Tretti deltakere mottok Blue Dotted Elmore Oil og ytterligere tretti mottok den oransje prikkede Elmore Oil, de påførte oljene tre ganger daglig på de berørte knærne i fire uker og stoppet bruken den femte uken (utvaskingsperioden) og den 6 uken, to grupper byttet til henholdsvis Orange og Blue Elmore Oil.
Gjennom hele søknaden fylte de ut dagbøkene sine for å indikere endringer i mobilitet, humør, følelse av velvære og evne til å gjøre sitt daglige arbeid hjemme eller på jobb hver uke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Redusert leddhevelse, smerte og stivhet etter hver behandlingsperiode
Tidsramme: Hver dag i 28 dager
|
Hver dag i 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppdag endringer i fullblodsundersøkelsesparametere, leverfunksjonstester og nyrefunksjonstester, inkludert CRP og ESR.
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EO-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .