Účinky Elmore Oil na pacienty s osteoartrózou
10. září 2012 aktualizováno: Elmore Oil Company Pty Ltd
Účinky bylinného léku, Elmore Oil, na bolest a pohodu u pacientů s osteoartrózou: Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie.
Léčba osteoartrózy, onemocnění, které nakonec postihuje většinu starší populace, zahrnuje zmírnění příznaků, jako je bolest a ztuhlost, a snížení zánětu.
Bude provedena dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie, aby se prozkoumal účinek topické aplikace Elmore Oil, bylinného léku (obsahujícího eukalyptový olej, čajovníkový olej, olivový olej a vanilku), o kterém bylo nedávno hlášeno, že má protizánětlivé vlastnosti, na příznaky osteoartrózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šedesát pacientů bylo náhodně vybráno a schváleno pro studii, 30 pacientů se sudými čísly dostalo modře tečkovaný Elmore olej a 30 pacientů s lichými čísly dostalo oranžový tečkovaný Elmore a bylo jim doporučeno aplikovat 3x denně na postižená kolena po dobu čtyř týdnů.
Pátý týden přerušili aplikaci na 7 dní jako vyplachovací období.
Pak 6. týden byl u pacientů proveden cross over - pacienti s modrými tečkami, tentokrát dostali oranžový tečkovaný Elmore Oil a naopak a aplikaci prováděli třikrát denně po dobu dalších 4 týdnů.
Po celou dobu používání vyplňovali své deníky (zaznamenávali si míru bolesti, pocit pohody (zlepšený spánek, pohyblivost, schopnost vykonávat každodenní činnosti doma nebo v práci).
Předaplikační základní laboratorní testy byly provedeny po 4 týdnech a po 8 týdnech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manila
-
Quezon City, Manila, Filipíny, 1100
- Veterans Memorial Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace, ze které budou kohorty vybrány, pocházejí z nemocniční primární péče z kliniky artritidy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaná osteoartritida na základě kritérií vyvinutých American College of Rheumatology.
Kritéria vyloučení:
- Použití jiných forem lokální úlevy od bolesti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Modrý tečkovaný Elmore olej
Pacienti aplikovali výše uvedený olej 3krát denně po dobu čtyř týdnů a pátý týden aplikaci zcela ukončili na dobu splachování před přechodem na Orange Dotted Elmore Oil
|
Třicet účastníků dostalo Blue Dotted Elmore Oil a dalších třicet dostalo Orange Dotted Elmore Oil, aplikovali oleje třikrát denně na postižená kolena po dobu čtyř týdnů a přestali používat pátý týden (období vyplachování) a 6 týdnů, dvě skupiny přešly na Orange a Blue Elmore Oil.
Během všech aplikací vyplňovali své deníky, aby každý týden uváděli změny v jejich pohyblivosti, náladách, pocitu pohody a schopnosti vykonávat každodenní práci doma nebo v práci.
Ostatní jména:
|
|
Oranžový tečkovaný Elmore olej
Pacienti podávají tento olej aplikovaný třikrát denně na postižená kolena po dobu čtyř týdnů a pátý týden aplikaci zcela přerušili na období vyplachování před přechodem na Blue Dotted Elmore Oil.
|
Třicet účastníků dostalo Blue Dotted Elmore Oil a dalších třicet dostalo Orange Dotted Elmore Oil, aplikovali oleje třikrát denně na postižená kolena po dobu čtyř týdnů a přestali používat pátý týden (období vyplachování) a 6 týdnů, dvě skupiny přešly na Orange a Blue Elmore Oil.
Během všech aplikací vyplňovali své deníky, aby každý týden uváděli změny v jejich pohyblivosti, náladách, pocitu pohody a schopnosti vykonávat každodenní práci doma nebo v práci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení otoku, bolesti a ztuhlosti kloubů po každém léčebném období
Časové okno: Každý den po dobu 28 dní
|
Každý den po dobu 28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistěte změny v parametrech kompletního krevního vyšetření, jaterních testů a testů funkce ledvin, včetně CRP a ESR.
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EO-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .