Los efectos del aceite de Elmore en pacientes con osteoartritis
10 de septiembre de 2012 actualizado por: Elmore Oil Company Pty Ltd
Los efectos de un remedio a base de hierbas, el aceite de Elmore, sobre el dolor y el bienestar en pacientes con osteoartritis: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
El tratamiento de la osteoartritis, una enfermedad que finalmente afecta a la mayoría de la población de mayor edad, implica el alivio de síntomas como el dolor y la rigidez, y la reducción de la inflamación.
Se realizará un estudio cruzado, doble ciego, controlado con placebo, para examinar el efecto de la aplicación tópica de Elmore Oil, un remedio a base de hierbas (que contiene aceite de eucalipto, aceite de árbol de té, aceite de oliva y vainilla), que recientemente se informó que tiene propiedades antiinflamatorias, sobre los síntomas de la artrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta pacientes fueron seleccionados al azar y aprobados para el estudio, 30 pacientes con números pares recibieron el aceite de Elmore con puntos azules y 30 pacientes con números impares recibieron el aceite de Elmore con puntos naranjas y se les recomendó aplicar 3 veces al día en las rodillas afectadas respectivamente durante cuatro semanas.
En la quinta semana, suspendieron la aplicación durante 7 días como período de lavado.
Luego, en la sexta semana, se realizó un cruce en los pacientes: los pacientes con puntos azules, esta vez recibieron Elmore Oil con puntos naranjas y viceversa, e hicieron la aplicación tres veces al día durante otras 4 semanas.
Durante todo el uso, completaron sus diarios (anotando el grado de dolor, sensación de bienestar (mejor sueño, movilidad, capacidad para realizar sus actividades diarias en el hogar o en el trabajo).
Se realizaron pruebas de laboratorio de línea base previa a la aplicación, a las 4 semanas ya las 8 semanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manila
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Quezon City, Manila, Filipinas, 1100
- Veterans Memorial Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población a partir de la cual se seleccionarán las cohortes proviene de la clínica de artritis de atención primaria del hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis diagnosticada según los criterios desarrollados por el Colegio Americano de Reumatología.
Criterio de exclusión:
- Usar otras formas de alivio tópico del dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Aceite de Elmore con puntos azules
Los pacientes aplicaron el aceite anterior 3 veces al día durante cuatro semanas y en la quinta semana detuvieron la aplicación por completo durante el período de enjuague antes de cambiar a Orange Dotted Elmore Oil
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Treinta participantes recibieron Blue Dotted Elmore Oil y otros treinta recibieron Orange dotted Elmore Oil, aplicaron los aceites tres veces al día en las rodillas afectadas durante cuatro semanas y dejaron de usarlo en la quinta semana (período de lavado) y en la sexta semana, el dos grupos cambiaron a Orange y Blue Elmore Oil respectivamente.
A lo largo de las solicitudes, completaron sus diarios para indicar cambios en su movilidad, estado de ánimo, sensación de bienestar y capacidad para realizar su trabajo diario en casa o en el trabajo cada semana.
Otros nombres:
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Aceite de Elmore con puntos naranjas
Los pacientes dan este aceite aplicado tres veces al día en las rodillas afectadas durante cuatro semanas y en la quinta semana, detuvieron la aplicación por completo durante el período de enjuague antes de cambiar al aceite Blue Dotted Elmore.
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Treinta participantes recibieron Blue Dotted Elmore Oil y otros treinta recibieron Orange dotted Elmore Oil, aplicaron los aceites tres veces al día en las rodillas afectadas durante cuatro semanas y dejaron de usarlo en la quinta semana (período de lavado) y en la sexta semana, el dos grupos cambiaron a Orange y Blue Elmore Oil respectivamente.
A lo largo de las solicitudes, completaron sus diarios para indicar cambios en su movilidad, estado de ánimo, sensación de bienestar y capacidad para realizar su trabajo diario en casa o en el trabajo cada semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disminución de la hinchazón, el dolor y la rigidez de las articulaciones después de cada período de tratamiento
Periodo de tiempo: Todos los días durante 28 días
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Todos los días durante 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Detecte cambios en los parámetros del examen de sangre completo, las pruebas de función hepática y las pruebas de función renal, incluidas una CRP y ESR.
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EO-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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