Effekterna av Elmore Oil på patienter med artros
10 september 2012 uppdaterad av: Elmore Oil Company Pty Ltd
Effekterna av ett örtläkemedel, Elmore Oil, på smärta och välbefinnande hos patienter med artros: en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie.
Behandlingen av artros, en sjukdom som så småningom drabbar majoriteten av den äldre befolkningen, innebär lindring av symtom som smärta och stelhet och minskning av inflammation.
En dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-studie kommer att utföras för att undersöka effekten av lokal applicering av Elmore Oil, ett örtläkemedel (innehållande Eucalyptusolja, Tea tree oil, Olivolja och Vanilj), som nyligen har rapporterats ha antiinflammatoriska egenskaper, på symtom på artros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio patienter valdes slumpmässigt ut och godkändes för studien, 30 patienter med jämna nummer fick den blåprickade Elmore-oljan och 30 patienter med udda nummer fick den orangeprickade Elmore och fick rådet att applicera 3 gånger dagligen på de drabbade knäna respektive under fyra veckor.
Den femte veckan avbröt de appliceringen i 7 dagar som utspolningsperiod.
Sedan den 6:e veckan gjordes en överkorsning på patienterna - de blåprickade patienterna fick den här gången den orangeprickade Elmore Oil och vice versa och gjorde appliceringen tre gånger dagligen i ytterligare 4 veckor.
Under hela användningen fyllde de i sina dagböcker (noterade graden av smärta, känsla av välbefinnande (förbättrad sömn, rörlighet, förmåga att göra sina dagliga aktiviteter hemma eller på jobbet).
En baslinje laboratorietester före applicering gjordes efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manila
-
Quezon City, Manila, Filippinerna, 1100
- Veterans Memorial Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen från vilken kohorterna kommer att väljas är från sjukhusets primärvårdsartritklinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserat artros baserat på de kriterier som utvecklats av American College of Rheumatology.
Exklusions kriterier:
- Använder andra former av lokal smärtlindring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blå prickig Elmore-olja
Patienterna applicerade ovanstående olja 3 gånger dagligen i fyra veckor och den femte veckan avbröt appliceringen helt för utspolningsperioden innan de bytte till Orange Dotted Elmore Oil
|
Trettio deltagare fick Blue Dotted Elmore Oil och ytterligare trettio fick Orange Dotted Elmore Oil, de applicerade oljorna tre gånger dagligen på de drabbade knäna i fyra veckor och avbröt användningen den femte veckan (utspolningsperioden) och den 6 veckan, två grupper bytte till Orange respektive Blue Elmore Oil.
Under hela ansökningarna fyllde de i sina dagböcker för att visa förändringar i deras rörlighet, humör, känsla av välbefinnande och förmåga att utföra sitt dagliga arbete hemma eller på jobbet varje vecka.
Andra namn:
|
|
Orange prickig Elmore-olja
Patienter ger denna olja applicerat den tre gånger dagligen på de drabbade knäna i fyra veckor och den femte veckan avbröt appliceringen helt för utspolningsperioden innan de bytte till Blue Dotted Elmore Oil.
|
Trettio deltagare fick Blue Dotted Elmore Oil och ytterligare trettio fick Orange Dotted Elmore Oil, de applicerade oljorna tre gånger dagligen på de drabbade knäna i fyra veckor och avbröt användningen den femte veckan (utspolningsperioden) och den 6 veckan, två grupper bytte till Orange respektive Blue Elmore Oil.
Under hela ansökningarna fyllde de i sina dagböcker för att visa förändringar i deras rörlighet, humör, känsla av välbefinnande och förmåga att utföra sitt dagliga arbete hemma eller på jobbet varje vecka.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskad ledsvullnad, smärta och stelhet efter varje behandlingsperiod
Tidsram: Varje dag i 28 dagar
|
Varje dag i 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upptäck förändringar i parametrar för fullblodsundersökning, leverfunktionstester och njurfunktionstester, inklusive en CRP och ESR.
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2012
Första postat (Uppskatta)
13 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EO-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .