Elmore 油对骨关节炎患者的影响
2012年9月10日 更新者：Elmore Oil Company Pty Ltd
草药疗法埃尔莫油对骨关节炎患者疼痛和健康的影响：一项双盲、安慰剂对照、随机试验。
骨关节炎是一种最终影响大多数老年人的疾病，其治疗包括缓解疼痛和僵硬等症状，以及减少炎症。
将进行一项双盲、安慰剂对照的交叉研究，以检查局部应用 Elmore 油的效果，Elmore 油是一种草药（含有桉树油、茶树油、橄榄油和香草），最近据报道，它具有抗炎特性，对骨关节炎的症状。
研究概览
详细说明
随机选择并批准了 60 名患者进行研究，30 名偶数患者接受了蓝色圆点 Elmore 油，30 名奇数患者接受了橙色圆点 Elmore 油，并建议每天在受影响的膝盖上涂抹 3 次，持续 4 周。
在第五周，他们停止应用 7 天作为冲洗期。
然后在第 6 周对患者进行交叉 - 蓝点患者，这次接受橙色点的 Elmore 油，反之亦然，每天应用 3 次，持续 4 周。
在整个使用过程中，他们填写了日记（记录疼痛程度、幸福感（改善睡眠、活动能力、在家或工作中进行日常活动的能力）。
应用前基线实验室测试在 4 周后和 8 周后进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manila
-
Quezon City、Manila、菲律宾、1100
- Veterans Memorial Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从中选择队列的人群来自医院初级保健关节炎诊所。
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会制定的标准诊断为骨关节炎。
排除标准：
- 使用其他形式的局部止痛药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
蓝点埃尔莫油
患者每天使用上述油 3 次，持续 4 周，在第 5 周完全停止使用，进入冲洗期，然后改用 Orange Dotted Elmore Oil
|
30 名参与者接受了蓝色圆点 Elmore 油，另外 30 名参与者接受了橙色圆点 Elmore 油，他们每天在受影响的膝盖上涂抹油 3 次，持续 4 周，并在第 5 周（冲洗期）和第 6 周停止使用，两组分别换用橙油和蓝艾尔摩油。
在整个申请过程中，他们都填写了日记，以表明他们每周在家或工作中的行动能力、情绪、幸福感以及完成日常工作的能力方面的变化。
其他名称：
|
|
橙色点缀 Elmore 油
患者每天将这种油涂抹在受影响的膝盖上 3 次，持续 4 周，在第 5 周，在换用 Blue Dotted Elmore Oil 之前完全停止涂抹，等待冲洗期。
|
30 名参与者接受了蓝色圆点 Elmore 油，另外 30 名参与者接受了橙色圆点 Elmore 油，他们每天在受影响的膝盖上涂抹油 3 次，持续 4 周，并在第 5 周（冲洗期）和第 6 周停止使用，两组分别换用橙油和蓝艾尔摩油。
在整个申请过程中，他们都填写了日记，以表明他们每周在家或工作中的行动能力、情绪、幸福感以及完成日常工作的能力方面的变化。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每个治疗期后关节肿胀、疼痛和僵硬减少
大体时间：每天28天
|
每天28天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
检测全血检查参数、肝功能测试和肾功能测试的变化，包括 CRP 和 ESR。
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Letitia Lucero, MD、Veterans Memorial Medical Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月10日
首次发布 (估计)
2012年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月10日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.