- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01684371
골관절염 환자에 대한 엘모어 오일의 효과
2012년 9월 10일 업데이트: Elmore Oil Company Pty Ltd
골관절염 환자의 통증과 웰빙에 대한 약초 요법인 엘모어 오일의 효과: 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 시험.
궁극적으로 대부분의 노인 인구에 영향을 미치는 질병인 골관절염의 치료에는 통증 및 경직과 같은 증상의 완화와 염증의 감소가 포함됩니다.
최근 보고된 약초 치료제인 엘모어 오일(유칼립투스 오일, 티트리 오일, 올리브 오일 및 바닐라 포함)의 국소 적용 효과를 조사하기 위해 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구를 수행할 예정입니다. 골관절염의 증상에 대한 항염증제 특성.
연구 개요
상세 설명
60명의 환자가 무작위로 선택되어 연구 승인을 받았고, 짝수인 30명의 환자는 파란색 점이 있는 엘모어 오일을, 홀수인 30명의 환자는 오렌지색 점이 있는 엘모어를 받았고 각각 4주 동안 영향을 받는 무릎에 매일 3회씩 적용하도록 조언받았습니다.
다섯 번째 주에는 플러시 아웃 기간으로 7일 동안 적용을 중단했습니다.
그런 다음 6주째에 파란색 점 환자에게 크로스오버를 실시했습니다. 이번에는 주황색 점 Elmore Oil을 받았고 그 반대도 마찬가지였으며 추가로 4주 동안 매일 3회 적용했습니다.
사용 내내 그들은 일기를 작성했습니다(통증의 정도, 웰빙 느낌(수면 개선, 이동성, 집이나 직장에서의 일상 활동 수행 능력)).
4주 후와 8주 후에 사전 적용 기준선 실험실 테스트를 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manila
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Quezon City, Manila, 필리핀 제도, 1100
- Veterans Memorial Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코호트를 선택할 모집단은 병원 1차 진료 관절염 클리닉 출신입니다.
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology에서 개발한 기준에 따라 진단된 골관절염.
제외 기준:
- 다른 형태의 국소 통증 완화 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파란색 점선 엘모어 오일
환자들은 위의 오일을 4주 동안 매일 3회 도포했고, 5주차에는 오렌지 도트 엘모어 오일로 전환하기 전에 플러시 아웃 기간 동안 도포를 완전히 중단했습니다.
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30명의 참가자는 파란색 점이 있는 엘모어 오일을, 다른 30명은 주황색 점이 있는 엘모어 오일을 받았습니다. 그들은 4주 동안 영향을 받은 무릎에 매일 세 번 오일을 바르고 5주차(플러시 아웃 기간)와 6주차에는 사용을 중단했습니다. 두 그룹은 각각 오렌지와 블루 엘모어 오일로 전환했습니다.
지원서 전체에서 그들은 매주 이동성, 기분, 웰빙 느낌 및 일상 업무를 집이나 직장에서 수행할 수 있는 능력의 변화를 일기를 작성했습니다.
다른 이름들:
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주황색 점선 엘모어 오일
환자는 이 오일을 4주 동안 영향을 받은 무릎에 매일 3회 바르고 5주째에는 Blue Dotted Elmore 오일로 전환하기 전에 플러시 아웃 기간 동안 적용을 완전히 중단했습니다.
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30명의 참가자는 파란색 점이 있는 엘모어 오일을, 다른 30명은 주황색 점이 있는 엘모어 오일을 받았습니다. 그들은 4주 동안 영향을 받은 무릎에 매일 세 번 오일을 바르고 5주차(플러시 아웃 기간)와 6주차에는 사용을 중단했습니다. 두 그룹은 각각 오렌지와 블루 엘모어 오일로 전환했습니다.
지원서 전체에서 그들은 매주 이동성, 기분, 웰빙 느낌 및 일상 업무를 집이나 직장에서 수행할 수 있는 능력의 변화를 일기를 작성했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 치료 기간 후 관절 부종, 통증 및 뻣뻣함 감소
기간: 28일 동안 매일
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28일 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CRP 및 ESR을 포함한 전체 혈액 검사 매개변수, 간 기능 검사 및 신장 기능 검사의 변화를 감지합니다.
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Letitia Lucero, MD, Veterans Memorial Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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