禁煙のためのバレニクリン治療のゾニサミド増強 (1207)

米国人口の約 20.6 % が紙巻きタバコを喫煙しています。 このグループには、現在の禁煙治療に抵抗力があるニコチン依存喫煙者が含まれます。 バレニクリンはメタアナリティクスのレビューで他の禁煙治療よりも優れていることがわかっている禁煙薬ですが、バレニクリンを服用している患者の 56% は禁煙しません。 禁煙率を高めるための 1 つの戦略は、バレニクリンの効果を増強するために 2 つ目の薬剤を投与することかもしれません。 抗てんかん薬ゾニサミドは、ドーパミン作動性の緊張を高め、グルタミン酸の恒常性を正常化し、ガンマアミノ酪酸（GABA）の放出を促進するため、補助治療の良い候補です。 ゾニサミドは睡眠を改善し、体重減少を促進しますが、この 2 つの顕著な問題はバレニクリンでは対処できません。 最後に、この提案の主任研究者は、別の臨床試験の一環としてゾニサミドを投与された喫煙者における紙巻きタバコの味の不快な変化とニコチン禁断症状の減少を記録しました。 提案された研究では、バレニクリン + ゾニサミドの禁煙に対する有効性を対照臨床試験で調査する予定です。 適格な参加者 (n=60) は、治療を求める喫煙者 (1 日あたり 10 本以上、1 年以上) です。 彼らは、バレニクリン+二重盲検ゾニサミドまたはプラセボを10週間投与する群にランダムに割り当てられます。 参加者は毎週クリニックを訪れ、投薬と禁煙のカウンセリングを受け、自己申告アンケートに記入します。 喫煙状態は、毎週の尿検査でコチニンを検査することで評価されます（禁煙：<200ng/ml）。 コチニンは、一酸化炭素 (CO) よりも半減期が長く、喫煙状態を高感度に示す指標であり、少量の喫煙や断続的な喫煙を検出する可能性が高くなります。 この研究の仮説は、ゾニサミドとバレニクリンの併用を受けた参加者は、バレニクリン単独と比較して、より高い禁煙率を達成するというものです。 主要評価項目は、生化学的に確認された第 7 週から第 10 週までの 4 週間の継続禁煙率となります。 副次的結果には、自己申告の喫煙率、タバコの主観的影響、ベースラインから10週目までの体重変化、睡眠の質、ニコチン離脱の重症度などが含まれます。 この研究は禁煙の科学と臨床治療を進歩させ、禁煙のためのゾニサミドとバレニクリンの併用の大規模臨床試験評価を開発するための前提条件となるデータを提供することになる。