唑尼沙胺增强伐尼克兰戒烟治疗 (1207)

大约 20.6% 的美国人口吸烟。 该组包括对当前戒烟治疗有抵抗力的尼古丁依赖吸烟者。 伐尼克兰是一种戒烟药物，在元分析评论中发现它优于其他戒烟治疗，但服用伐尼克兰的患者中有 56% 没有戒烟。 提高戒烟率的一种策略可能是使用第二种药物来增强伐尼克兰的疗效。 抗癫痫药物唑尼沙胺是一种很好的辅助治疗候选药物，因为它可以增加多巴胺能张力，使谷氨酸稳态正常化，增强γ-氨基丁酸 (GABA) 的释放。 唑尼沙胺改善睡眠并促进体重减轻，这是伐尼克兰未解决的两个突出问题。 最后，作为另一项临床试验的一部分，该提案的 PI 记录了在接受唑尼沙胺的吸烟者中香烟味道的令人不快的变化和尼古丁戒断的减少。 拟议的研究将在对照临床试验中探索伐尼克兰 + 唑尼沙胺对戒烟的疗效。 符合条件的参与者 (n=60) 将是寻求治疗的吸烟者（>10 支/天，>1 年）。 他们将被随机分配接受为期 10 周的伐尼克兰 + 双盲唑尼沙胺或安慰剂。 参与者将每周去诊所接受药物治疗和戒烟咨询，并完成自我报告问卷。 将通过每周对可替宁进行尿液分析测试来评估吸烟状况（戒烟：<200ng/ml）。 可替宁是吸烟状态的敏感指标，其半衰期比一氧化碳 (CO) 更长，更可能检测低度或间歇性吸烟。 研究假设是，与单独使用伐尼克兰相比，接受唑尼沙胺 + 伐尼克兰联合用药的参与者将实现更大程度的戒烟。 主要结果测量将是第 7-10 周期间经生化确认的连续戒烟的 4 周率。 次要结果将包括自我报告的吸烟率、香烟的主观影响、从基线到第 10 周的体重变化、睡眠质量和尼古丁戒断严重程度。 这项研究将推进戒烟的科学和临床治疗，并将提供先决条件数据，以开展更大规模的唑尼沙胺 + 伐尼克兰联合戒烟临床试验评估。