금연을 위한 바레니클린 치료의 조니사마이드 증강 (1207)

미국 인구의 약 20.6%가 담배를 피웁니다. 이 그룹에는 현재 금연 치료에 저항하는 니코틴 의존 흡연자가 포함됩니다. 바레니클린은 메타 분석 리뷰에서 다른 금연 치료제보다 우월한 것으로 밝혀진 금연 약물이지만, 바레니클린을 복용한 환자의 56%가 금연을 하지 않습니다. 금연율을 높이는 한 가지 전략은 바레니클린의 효능을 높이기 위해 두 번째 약물을 투여하는 것일 수 있습니다. 간질 치료제인 조니사마이드(zonisamide)는 도파민성 톤을 증가시키고 글루타메이트 항상성을 정상화하며 감마-아미노부티르산(GABA) 방출을 강화하기 때문에 보조 치료를 위한 좋은 후보입니다. Zonisamide는 수면을 개선하고 체중 감소를 촉진하는데, 두 가지 중요한 문제는 바레니클린으로 해결되지 않습니다. 마지막으로, 이 제안의 PI는 또 다른 임상 시험의 일환으로 조니사마이드를 받는 흡연자 사이에서 담배 맛의 불쾌한 변화와 니코틴 금단 감소를 문서화했습니다. 제안된 연구는 통제된 임상 시험에서 금연에 대한 바레니클린 + 조니사마이드의 효능을 조사할 것입니다. 적격 참가자(n=60)는 치료를 원하는 흡연자(>1년 동안 >10 cig/일)입니다. 그들은 10주 동안 바레니클린 + 이중 맹검 조니사마이드 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 매주 클리닉을 방문하여 약물 및 금연 상담을 받고 자기 보고서 설문지를 작성합니다. 흡연 상태는 코티닌(금욕: <200ng/ml)에 대한 주간 요검사 검사를 통해 평가됩니다. 코티닌은 일산화탄소(CO)보다 반감기가 더 긴 흡연 상태의 민감한 지표이며 낮거나 간헐적인 흡연을 감지할 가능성이 더 큽니다. 연구 가설은 조니사마이드 + 바레니클린 조합을 받은 참가자가 바레니클린 단독에 비해 더 큰 금연을 달성할 것이라는 것입니다. 1차 결과 측정은 7-10주 동안 생화학적으로 확인된 연속 금연의 4주 비율이 될 것입니다. 2차 결과에는 자가 보고된 흡연율, 담배의 주관적 영향, 기준선에서 10주까지의 체중 변화, 수면의 질 및 니코틴 금단 정도가 포함됩니다. 이 연구는 금연의 과학 및 임상 치료를 발전시키고 금연을 위한 조니사마이드 + 바레니클린 조합의 더 큰 규모의 임상 시험 평가를 개발하기 위한 전제 조건 데이터를 제공할 것입니다.