眼瞼痙攣患者に対する眼瞼痙攣患者調査
2022年10月26日 更新者：Merz Pharmaceuticals GmbH
眼瞼痙攣患者調査: 眼瞼痙攣患者に対する以前および現在の incobotulinumtoxinA、abobotulinumtoxinA、および onabotulinumtoxinA 治療を評価する構造化インタビュー
この調査の目的は、インコボツリヌス毒素A、アボボツリヌス毒素A、およびオナボツリヌス毒素Aで眼瞼痙攣の治療を受けた患者に関する詳細な情報を収集することです。これには、ボツリヌス毒素による治療の頻度、治療期間、治療に対する満足度、治療の満足度などがあります。治療による症状の改善。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、眼瞼痙攣の臨床診断を受けた 18 歳以上 81 歳未満の男女を対象としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
124
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fountain Valley、California、アメリカ、92708
- Merz Investigative Site #0007
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Florida
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Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- Merz Investigative Site # 0002
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Merz Investigative Site # 0001
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Merz Investigative Site #003
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Merz Investigative Site # 0006
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～81年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-インコボツリヌス毒素A、アボボツリヌス毒素Aまたはオナボツリヌス毒素A治療による眼瞼痙攣の治療を受けた患者。
説明
包含基準:
- -18歳以上81歳未満の男性または女性の被験者
- 眼瞼痙攣の臨床診断の記録
- 現在、incobotulinumtoxinA、abobotulinumtoxinA、または onabotulinumtoxinA の投与を受けています
除外基準:
- -過去2回の治療サイクルにおけるリマボツリヌス毒素Bによる以前の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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眼瞼痙攣調査会
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボツリヌス毒素治療情報
時間枠：これは、ボツリヌス毒素の経験に関する単一の構造化されたインタビューです。
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インコボツリヌス毒素A、アボボツリヌス毒素A、またはオナボツリヌス毒素A治療で眼瞼痙攣の治療を受けた患者に関する以下の情報が収集されます: (1) ボツリヌス菌注射の間隔、注射間隔に関する医師の理論的根拠、ボツリヌス毒素注射の全体的な経験 (開始、最大効果、効果の低下)、現在の注射サイクルの経験 (現在の満足度、最大効果での満足度、および現在の健康状態のビジュアル アナログ スケール (VAS))。 (2) Blepharospasm Disability Index (BSDI) および Jankovic Rating Scale (JRS) を使用した障害ステータス
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これは、ボツリヌス毒素の経験に関する単一の構造化されたインタビューです。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Micki Seoane、Merz Pharmaceutical, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月26日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。