Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blefarospasme pasientundersøkelse for pasienter med blefarospasme

26. oktober 2022 oppdatert av: Merz Pharmaceuticals GmbH

Blefarospasmepasientundersøkelse: Et strukturert intervju som evaluerer tidligere og nåværende incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA og onabotulinumtoxinA-behandling for pasienter med blefarospasme

Formålet med denne undersøkelsen er å samle inn detaljert informasjon om pasienter behandlet for blefarospasme med incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA og onabotulinumtoxinA, inkludert hvor ofte de blir behandlet med botulinumtoksin, hvor lenge behandlingen varer, hvor fornøyde de er med behandlingen, og om det er noen forbedring i deres symptomer med behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er åpen for menn og kvinner > 18 år og < 81 år med en klinisk diagnose blefarospasme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Merz Investigative Site #0007
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Merz Investigative Site # 0002
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Merz Investigative Site # 0001
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Merz Investigative Site #003
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Merz Investigative Site # 0006

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 81 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet for blefarospasme med incobotulinumtoxinA-, abobotulinumtoxinA- eller onabotulinumtoxinA-behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen > 18 år og < 81 år
  • Dokumentert klinisk diagnose av blefarospasme
  • Får for tiden incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA eller onabotulinumtoxinA

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med rimabotulinumtoxinB i de siste 2 behandlingssyklusene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Blefarospasme undersøkelsesgruppe
Annen: Ingen intervensjon - kun engangsundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informasjon om behandling av botulinumtoksin
Tidsramme: Dette er et enkelt, strukturert intervju om erfaringer med botulinumtoksiner
Følgende informasjon for pasienter behandlet for blefarospasme med incobotulinumtoxinA-, abobotulinumtoxinA- eller onabotulinumtoxinA-behandling samles inn: (1) botulinumbehandlingsinformasjon, slik som intervaller for botulinuminjeksjoner, legens begrunnelse for injeksjonsintervall, generell erfaring med maksimal effekt av botulinumtoksin, ( reduksjon av effekt), nåværende erfaring med injeksjonssyklus (nåværende tilfredshet, tilfredshet ved maksimal effekt, og visuell analog skala (VAS) av gjeldende helsestatus); og (2) funksjonshemmingsstatus ved bruk av Blepharospasm Disability Index (BSDI) og Jankovic Rating Scale (JRS)
Dette er et enkelt, strukturert intervju om erfaringer med botulinumtoksiner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merz Pharmaceuticals GmbH

Samarbeidspartnere

Merz North America, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Micki Seoane, Merz Pharmaceutical, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

17. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUS6020100920

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere