Blefarospasm Patientundersökning för patienter med blefarospasm
26 oktober 2022 uppdaterad av: Merz Pharmaceuticals GmbH
Blefarospasmpatientundersökning: En strukturerad intervju som utvärderar tidigare och nuvarande incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA och onabotulinumtoxinA-behandling för patienter med blefarospasm
Syftet med denna undersökning är att samla in detaljerad information om patienter som behandlas för blefarospasm med incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA och onabotulinumtoxinA, inklusive hur ofta de behandlas med botulinumtoxin, hur länge behandlingen pågår, hur nöjda de är med sin behandling och om det finns någon förbättring av deras symtom med behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är öppen för män och kvinnor > 18 år och < 81 år med en klinisk diagnos av blefarospasm.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
124
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
- Merz Investigative Site #0007
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
- Merz Investigative Site # 0002
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Merz Investigative Site # 0001
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Merz Investigative Site #003
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
- Merz Investigative Site # 0006
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 81 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlas för blefarospasm med incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA eller onabotulinumtoxinA behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i åldern > 18 år och < 81 år
- Dokumenterad klinisk diagnos av blefarospasm
- Får för närvarande incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA eller onabotulinumtoxinA
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling med rimabotulinumtoxinB under de senaste 2 behandlingscyklerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blefarospasm undersökningsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Information om behandling av botulinumtoxin
Tidsram: Detta är en enda, strukturerad intervju om erfarenheter av botulinumtoxiner
|
Följande information samlas in för patienter som behandlas för blefarospasm med inkobotulinumtoxinA-, abobotulinumtoxinA- eller onabotulinumtoxinA-behandling: (1) information om botulinumbehandling såsom intervaller för botulinuminjektioner, läkares motivering för injektionsintervall, övergripande erfarenhet av maximal effekt av botulinumtoxin, ( minskad effekt), aktuell injektionscykelupplevelse (nuvarande tillfredsställelse, tillfredsställelse vid maximal effekt och visuell analog skala (VAS) för aktuellt hälsotillstånd); och (2) funktionshinderstatus med hjälp av Blepharospasm Disability Index (BSDI) och Jankovic Rating Scale (JRS)
|
Detta är en enda, strukturerad intervju om erfarenheter av botulinumtoxiner
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Micki Seoane, Merz Pharmaceutical, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2012
Första postat (UPPSKATTA)
17 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUS6020100920
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .