Encuesta de pacientes con blefaroespasmo para pacientes con blefaroespasmo
26 de octubre de 2022 actualizado por: Merz Pharmaceuticals GmbH
Encuesta de pacientes con blefaroespasmo: una entrevista estructurada que evalúa el tratamiento anterior y actual con incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA y onabotulinumtoxinA para pacientes con blefaroespasmo
El propósito de esta encuesta es recopilar información detallada sobre pacientes tratados por blefaroespasmo con incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA y onabotulinumtoxinA, incluida la frecuencia con la que reciben tratamiento con toxina botulínica, cuánto dura el tratamiento, qué tan satisfechos están con su tratamiento y si hay cualquier mejora en sus síntomas con el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está abierto a hombres y mujeres > 18 años y < 81 años con un diagnóstico clínico de blefaroespasmo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
124
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Merz Investigative Site #0007
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Merz Investigative Site # 0002
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Merz Investigative Site # 0001
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Merz Investigative Site #003
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Merz Investigative Site # 0006
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 81 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados por blefaroespasmo con tratamiento con incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA u onabotulinumtoxinA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto masculino o femenino con edad > 18 años y < 81 años
- Diagnóstico clínico documentado de blefaroespasmo
- Actualmente recibe incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA u onabotulinumtoxinA
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo con rimabotulinumtoxinB en los últimos 2 ciclos de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Encuesta de Blefaroespasmo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información sobre el tratamiento con toxina botulínica
Periodo de tiempo: Esta es una entrevista única y estructurada sobre experiencias con Toxinas Botulínicas
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Se recopila la siguiente información para pacientes tratados por blefaroespasmo con tratamiento con incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA u onabotulinumtoxinA: (1) información sobre el tratamiento con botulinum, como intervalos para las inyecciones de botulinum, justificación del médico para el intervalo de inyección, experiencia general con las inyecciones de toxina botulínica (inicio, efecto máximo, disminución del efecto), experiencia del ciclo de inyección actual (satisfacción actual, satisfacción con el efecto máximo y escala analógica visual (EVA) del estado de salud actual); y (2) estado de discapacidad utilizando el Índice de discapacidad por blefaroespasmo (BSDI) y la Escala de calificación de Jankovic (JRS)
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Esta es una entrevista única y estructurada sobre experiencias con Toxinas Botulínicas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Micki Seoane, Merz Pharmaceutical, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUS6020100920
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