Pesquisa de pacientes com blefaroespasmo para pacientes com blefaroespasmo
26 de outubro de 2022 atualizado por: Merz Pharmaceuticals GmbH
Pesquisa com pacientes com blefaroespasmo: uma entrevista estruturada avaliando o tratamento anterior e atual com incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA e onabotulinumtoxinA para pacientes com blefaroespasmo
O objetivo desta pesquisa é coletar informações detalhadas sobre pacientes tratados para blefaroespasmo com incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA e onabotulinumtoxinA, incluindo a frequência com que são tratados com toxina botulínica, quanto tempo dura o tratamento, quão satisfeitos estão com o tratamento e se há qualquer melhora em seus sintomas com o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está aberto a homens e mulheres > 18 anos e < 81 anos com diagnóstico clínico de blefaroespasmo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
124
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Merz Investigative Site #0007
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Merz Investigative Site # 0002
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Merz Investigative Site # 0001
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Merz Investigative Site #003
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Merz Investigative Site # 0006
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 81 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados para blefaroespasmo com tratamento com incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA ou onabotulinumtoxinA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade > 18 anos e < 81 anos
- Diagnóstico clínico documentado de blefaroespasmo
- Atualmente recebendo incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA ou onabotulinumtoxinA
Critério de exclusão:
- Tratamento anterior com rimabotulinumtoxinB nos últimos 2 ciclos de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Pesquisa de Blefaroespasmo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações sobre tratamento com toxina botulínica
Prazo: Esta é uma entrevista única e estruturada sobre experiências com Toxinas Botulínicas
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As seguintes informações para pacientes tratados para blefaroespasmo com tratamento com incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA ou onabotulinumtoxinA são coletadas: (1) informações sobre o tratamento botulínico, como intervalos para injeções de botulínica, justificativa do médico para intervalo de injeção, experiência geral com injeções de toxina botulínica (início, efeito máximo, declínio do efeito), experiência atual do ciclo de injeção (satisfação atual, satisfação com efeito máximo e escala visual analógica (VAS) do estado de saúde atual); e (2) status de deficiência usando o Blepharospasm Disability Index (BSDI) e a Jankovic Rating Scale (JRS)
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Esta é uma entrevista única e estruturada sobre experiências com Toxinas Botulínicas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Micki Seoane, Merz Pharmaceutical, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2022
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUS6020100920
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