眼睑痉挛患者的眼睑痉挛患者调查
2022年10月26日 更新者：Merz Pharmaceuticals GmbH
眼睑痉挛患者调查：结构化访谈评估先前和当前的 incobotulinumtoxinA、abobotulinumtoxinA 和 onabotulinumtoxinA 对眼睑痉挛患者的治疗
本次调查的目的是收集有关使用 incobotulinumtoxinA、abobotulinumtoxinA 和 onabotulinumtoxinA 治疗眼睑痉挛的患者的详细信息，包括他们接受肉毒杆菌毒素治疗的频率、治疗持续时间、他们对治疗的满意度如何以及是否有治疗后症状的任何改善。
研究概览
详细说明
本研究对临床诊断为眼睑痉挛的年龄 > 18 岁和 < 81 岁的男性和女性开放。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
124
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Fountain Valley、California、美国、92708
- Merz Investigative Site #0007
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Florida
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Sarasota、Florida、美国、34239
- Merz Investigative Site # 0002
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02111
- Merz Investigative Site # 0001
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Merz Investigative Site #003
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43215
- Merz Investigative Site # 0006
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 81年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 incobotulinumtoxinA、abobotulinumtoxinA 或 onabotulinumtoxinA 治疗眼睑痉挛的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁且 < 81 岁的男性或女性受试者
- 记录的眼睑痉挛的临床诊断
- 目前正在接受 incobotulinumtoxinA、abobotulinumtoxinA 或 onabotulinumtoxinA
排除标准：
- 在过去的 2 个治疗周期中使用过 rimabotulinumtoxinB 之前的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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眼睑痉挛调查组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肉毒杆菌毒素治疗信息
大体时间：这是一次关于肉毒杆菌毒素经历的单一结构化访谈
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收集了使用 incobotulinumtoxinA、abobotulinumtoxinA 或 onabotulinumtoxinA 治疗眼睑痉挛的患者的以下信息：(1) 肉毒杆菌治疗信息，例如肉毒杆菌注射间隔、医生对注射间隔的基本原理、肉毒杆菌毒素注射的总体经验（开始、最大效果、效果下降）、当前注射周期体验（当前满意度、最大效果满意度和当前健康状况的视觉模拟量表（VAS））； (2) 使用眼睑痉挛残疾指数 (BSDI) 和扬科维奇评定量表 (JRS) 评估残疾状况
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这是一次关于肉毒杆菌毒素经历的单一结构化访谈
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Micki Seoane、Merz Pharmaceutical, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月14日
首次发布 (估计)
2012年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月26日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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