Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blefarospasme Patiëntenenquête voor patiënten met blefarospasme

26 oktober 2022 bijgewerkt door: Merz Pharmaceuticals GmbH

Enquête bij patiënten met blefarospasme: een gestructureerd interview ter evaluatie van de eerdere en huidige behandeling met incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA en onabotulinumtoxinA voor patiënten met blefarospasme

Het doel van dit onderzoek is om gedetailleerde informatie te verzamelen over patiënten die voor blefarospasme worden behandeld met incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA en onabotulinumtoxinA, inclusief hoe vaak ze worden behandeld met botulinumtoxine, hoe lang hun behandeling duurt, hoe tevreden ze zijn met hun behandeling en of er elke verbetering van hun symptomen met de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie staat open voor mannen en vrouwen > 18 jaar en < 81 jaar met een klinische diagnose van blefarospasme.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Merz Investigative Site #0007
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Merz Investigative Site # 0002
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Merz Investigative Site # 0001
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Merz Investigative Site #003
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Merz Investigative Site # 0006

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 81 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld voor blefarospasme met behandeling met incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA of onabotulinumtoxinA.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van > 18 jaar en < 81 jaar
  • Gedocumenteerde klinische diagnose van blefarospasme
  • Ontvangt momenteel incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA of onabotulinumtoxinA

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere behandeling met rimabotulinumtoxine B in de laatste 2 behandelingscycli

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blefarospasme onderzoeksgroep
Ander: Geen tussenkomst - slechts eenmalig onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Informatie over behandeling met botulinetoxine
Tijdsspanne: Dit is een eenmalig, gestructureerd interview over ervaringen met Botulinum Toxinen
De volgende informatie voor patiënten die worden behandeld voor blefarospasme met behandeling met incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA of onabotulinumtoxinA wordt verzameld: (1) botulinum-behandelingsinformatie zoals intervallen voor botulinum-injecties, reden van arts voor injectie-interval, algemene ervaring met botulinum-toxine-injecties (aanvang, maximaal effect, afname van effect), huidige injectiecycluservaring (huidige tevredenheid, tevredenheid bij maximaal effect en visuele analoge schaal (VAS) van huidige gezondheidsstatus); en (2) handicapstatus met behulp van de Blepharospasm Disability Index (BSDI) en de Jankovic Rating Scale (JRS)
Dit is een eenmalig, gestructureerd interview over ervaringen met Botulinum Toxinen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merz Pharmaceuticals GmbH

Medewerkers

Merz North America, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Micki Seoane, Merz Pharmaceutical, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUS6020100920

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren