Indagine sui pazienti con blefarospasmo per pazienti con blefarospasmo
26 ottobre 2022 aggiornato da: Merz Pharmaceuticals GmbH
Indagine sui pazienti con blefarospasmo: un'intervista strutturata che valuta il trattamento precedente e attuale con incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA e onabotulinumtoxinA per i pazienti con blefarospasmo
Lo scopo di questa indagine è raccogliere informazioni dettagliate sui pazienti trattati per blefarospasmo con incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA e onabotulinumtoxinA, compresa la frequenza con cui vengono trattati con la tossina botulinica, quanto dura il trattamento, quanto sono soddisfatti del trattamento e se esiste qualsiasi miglioramento dei loro sintomi con il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è aperto a uomini e donne > 18 anni e < 81 anni con una diagnosi clinica di blefarospasmo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
124
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- Merz Investigative Site #0007
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Florida
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Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Merz Investigative Site # 0002
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Merz Investigative Site # 0001
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Merz Investigative Site #003
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Merz Investigative Site # 0006
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 81 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati per blefarospasmo con trattamento con incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA o onabotulinumtoxinA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto maschio o femmina di età > 18 anni e < 81 anni
- Diagnosi clinica documentata di blefarospasmo
- Attualmente in trattamento con incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA o onabotulinumtoxinA
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento con rimabotulinumtoxinB negli ultimi 2 cicli di trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di indagine sul blefarospasmo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazioni sul trattamento della tossina botulinica
Lasso di tempo: Questa è un'intervista singola e strutturata sulle esperienze con le tossine botuliniche
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Vengono raccolte le seguenti informazioni per i pazienti trattati per blefarospasmo con incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA o onabotulinumtoxinA: (1) informazioni sul trattamento del botulino come intervalli per le iniezioni di botulino, motivazione del medico per l'intervallo di iniezioni, esperienza complessiva con le iniezioni di tossina botulinica (inizio, effetto massimo, declino dell'effetto), esperienza del ciclo di iniezione attuale (soddisfazione attuale, soddisfazione al massimo effetto e scala analogica visiva (VAS) dello stato di salute attuale); e (2) stato di disabilità utilizzando il Blepharospasm Disability Index (BSDI) e la Jankovic Rating Scale (JRS)
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Questa è un'intervista singola e strutturata sulle esperienze con le tossine botuliniche
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Micki Seoane, Merz Pharmaceutical, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
17 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUS6020100920
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