Badanie pacjentów z kurcz powiek dla pacjentów z kurcz powiek
26 października 2022 zaktualizowane przez: Merz Pharmaceuticals GmbH
Ankieta pacjenta z kurcz powiek: ustrukturyzowany wywiad oceniający poprzednie i obecne leczenie inkobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA i onabotulinumtoxinA u pacjentów z kurcz powiek
Celem niniejszej ankiety jest zebranie szczegółowych informacji na temat pacjentów leczonych z powodu kurczu powiek incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA i onabotulinumtoxinA, w tym jak często są oni leczeni toksyną botulinową, jak długo trwa ich leczenie, na ile są zadowoleni z leczenia oraz czy istnieje jakakolwiek poprawa objawów w wyniku leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest otwarte dla mężczyzn i kobiet w wieku > 18 i < 81 lat z klinicznym rozpoznaniem kurcz powiek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Merz Investigative Site #0007
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Merz Investigative Site # 0002
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Merz Investigative Site # 0001
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Merz Investigative Site #003
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Merz Investigative Site # 0006
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 81 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni z powodu kurczu powiek za pomocą inkobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA lub onabotulinumtoxinA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku > 18 lat i < 81 lat
- Udokumentowana kliniczna diagnoza kurczu powiek
- Obecnie otrzymuje incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA lub onabotulinumtoxinA
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie rimabotulinumtoxinB w ostatnich 2 cyklach leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badania kurcz powiek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje o leczeniu toksyną botulinową
Ramy czasowe: To jest pojedynczy, ustrukturyzowany wywiad na temat doświadczeń z toksyną botulinową
|
Gromadzone są następujące informacje dotyczące pacjentów leczonych z powodu kurczu powiek za pomocą inkobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA lub onabotulinumtoxinA: (1) informacje dotyczące leczenia botulinowego, takie jak odstępy między wstrzyknięciami botuliny, uzasadnienie lekarza dotyczące odstępów między wstrzyknięciami, ogólne doświadczenie z wstrzyknięciami toksyny botulinowej (początek, maksymalny efekt, spadek efektu), aktualne doświadczenie cyklu iniekcji (aktualna satysfakcja, satysfakcja przy maksymalnym efekcie oraz wizualna skala analogowa (VAS) aktualnego stanu zdrowia); oraz (2) stan niepełnosprawności przy użyciu Indeksu Osób Niepełnosprawnych (BSDI) i Skali Oceny Jankovic (JRS)
|
To jest pojedynczy, ustrukturyzowany wywiad na temat doświadczeń z toksyną botulinową
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Micki Seoane, Merz Pharmaceutical, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUS6020100920
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .