Enquête auprès des patients atteints de blépharospasme pour les patients atteints de blépharospasme
26 octobre 2022 mis à jour par: Merz Pharmaceuticals GmbH
Enquête auprès des patients atteints de blépharospasme : une entrevue structurée évaluant les traitements antérieurs et actuels par l'incobotulinumtoxinA, l'abobotulinumtoxinA et l'onabotulinumtoxinA pour les patients atteints de blépharospasme
L'objectif de cette enquête est de collecter des informations détaillées sur les patients traités pour un blépharospasme par l'incobotulinumtoxinA, l'abobotulinumtoxinA et l'onabotulinumtoxinA, y compris la fréquence à laquelle ils sont traités par la toxine botulique, la durée de leur traitement, leur degré de satisfaction vis-à-vis de leur traitement et s'il y a toute amélioration de leurs symptômes avec le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est ouverte aux hommes et aux femmes > 18 ans et < 81 ans avec un diagnostic clinique de blépharospasme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
124
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
- Merz Investigative Site #0007
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Florida
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Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Merz Investigative Site # 0002
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Merz Investigative Site # 0001
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Merz Investigative Site #003
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Merz Investigative Site # 0006
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 81 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités pour un blépharospasme par incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA ou onabotulinumtoxinA.
La description
Critère d'intégration:
- Sujet masculin ou féminin âgé de > 18 ans et < 81 ans
- Diagnostic clinique documenté de blépharospasme
- Recevant actuellement de l'incobotulinumtoxinA, de l'abobotulinumtoxinA ou de l'onabotulinumtoxinA
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur par rimabotulinumtoxinB au cours des 2 derniers cycles de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'enquête sur le blépharospasme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations sur le traitement à la toxine botulique
Délai: Il s'agit d'un entretien unique et structuré sur les expériences avec les toxines botuliques
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Les informations suivantes pour les patients traités pour un blépharospasme avec un traitement à l'incobotulinumtoxinA, à l'abobotulinumtoxinA ou à l'onabotulinumtoxinA sont collectées : (1) informations sur le traitement botulique telles que les intervalles pour les injections botulique, la justification du médecin pour l'intervalle d'injection, l'expérience globale avec les injections de toxine botulique (début, effet maximal, diminution de l'effet), expérience actuelle du cycle d'injection (satisfaction actuelle, satisfaction à l'effet maximal et échelle visuelle analogique (EVA) de l'état de santé actuel) ; et (2) le statut d'invalidité à l'aide de l'indice d'invalidité du blépharospasme (BSDI) et de l'échelle d'évaluation de Jankovic (JRS)
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Il s'agit d'un entretien unique et structuré sur les expériences avec les toxines botuliques
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Micki Seoane, Merz Pharmaceutical, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
17 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUS6020100920
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