안검경련 환자를 위한 안검경련 환자 설문조사
2022년 10월 26일 업데이트: Merz Pharmaceuticals GmbH
안검경련 환자 설문조사: 안검경련 환자를 위한 이전 및 현재 incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA 및 onabotulinumtoxinA 치료를 평가하는 구조화된 인터뷰
이 설문 조사의 목적은 incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA 및 onabotulinumtoxinA로 안검경련 치료를 받은 환자에 대해 보툴리눔 독소 치료 빈도, 치료 기간, 치료 만족도, 치료로 인한 증상의 개선.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 안검 경련의 임상 진단이 있는 18세 초과 및 81세 미만의 남녀를 대상으로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Merz Investigative Site #0007
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Florida
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Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Merz Investigative Site # 0002
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Merz Investigative Site # 0001
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Merz Investigative Site #003
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Merz Investigative Site # 0006
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IncobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA 또는 onabotulinumtoxinA 치료로 안검 경련 치료를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 81세 미만의 남성 또는 여성 피험자
- 안검 경련의 문서화된 임상 진단
- 현재 incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA 또는 onabotulinumtoxinA를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 마지막 2개의 치료 주기에서 리마보툴리눔톡신B를 사용한 이전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안검 경련 조사 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보툴리눔 독소 치료 정보
기간: 이것은 Botulinum Toxins에 대한 경험에 대한 구조화된 단일 인터뷰입니다.
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IncobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA 또는 onabotulinumtoxinA 치료로 안검경련 치료를 받은 환자에 대한 다음 정보가 수집됩니다. 효과 감소), 현재 주사 주기 경험(현재 만족도, 최대 효과에서의 만족도, 현재 건강 상태의 시각적 아날로그 척도(VAS)); 및 (2) Blepharospasm Disability Index(BSDI) 및 Jankovic Rating Scale(JRS)을 사용한 장애 상태
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이것은 Botulinum Toxins에 대한 경험에 대한 구조화된 단일 인터뷰입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Micki Seoane, Merz Pharmaceutical, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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