Blefarospasme Patientundersøgelse for patienter med blefarospasme
26. oktober 2022 opdateret af: Merz Pharmaceuticals GmbH
Blefarospasme-patientundersøgelse: et struktureret interview, der evaluerer tidligere og nuværende incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA og onabotulinumtoxinA-behandling til patienter med blefarospasme
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle detaljerede oplysninger om patienter behandlet for blefarospasme med incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA og onabotulinumtoxinA, herunder hvor ofte de behandles med botulinumtoksin, hvor længe behandlingen varer, hvor tilfredse de er med deres behandling, og hvis der er enhver forbedring af deres symptomer med behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er åben for mænd og kvinder > 18 år og < 81 år med en klinisk diagnose blefarospasme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
124
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Merz Investigative Site #0007
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
- Merz Investigative Site # 0002
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Merz Investigative Site # 0001
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Merz Investigative Site #003
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Merz Investigative Site # 0006
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 81 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet for blefarospasme med incobotulinumtoxinA-, abobotulinumtoxinA- eller onabotulinumtoxinA-behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen > 18 år og < 81 år
- Dokumenteret klinisk diagnose af blefarospasme
- Modtager i øjeblikket incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA eller onabotulinumtoxinA
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med rimabotulinumtoxinB i de sidste 2 behandlingscyklusser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blefarospasme undersøgelsesgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplysninger om behandling af botulinumtoksin
Tidsramme: Dette er et enkelt, struktureret interview om erfaringer med botulinumtoksiner
|
Følgende oplysninger indsamles for patienter behandlet for blefarospasme med incobotulinumtoxinA-, abobotulinumtoxinA- eller onabotulinumtoxinA-behandling: (1) information om botulinumbehandling såsom intervaller for botulinuminjektioner, lægens begrundelse for injektionsinterval, generel erfaring med maksimal effekt af botulinumtoksin, ( fald i effekt), aktuel injektionscyklusoplevelse (aktuel tilfredshed, tilfredshed ved maksimal effekt og visuel analog skala (VAS) af aktuel sundhedsstatus); og (2) handicapstatus ved hjælp af Blepharospasm Disability Index (BSDI) og Jankovic Rating Scale (JRS)
|
Dette er et enkelt, struktureret interview om erfaringer med botulinumtoksiner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Micki Seoane, Merz Pharmaceutical, LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2012
Først opslået (SKØN)
17. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2022
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUS6020100920
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .