Blepharospasmus-Patientenbefragung für Patienten mit Blepharospasmus
26. Oktober 2022 aktualisiert von: Merz Pharmaceuticals GmbH
Blepharospasmus-Patientenbefragung: Ein strukturiertes Interview zur Bewertung früherer und aktueller IncobotulinumtoxinA-, AbobotulinumtoxinA- und OnabotulinumtoxinA-Behandlungen für Patienten mit Blepharospasmus
Der Zweck dieser Umfrage besteht darin, detaillierte Informationen über Patienten zu sammeln, die wegen Blepharospasmus mit Incobotulinumtoxin A, Abobotulinumtoxin A und Onabotulinumtoxin A behandelt wurden, einschließlich der Häufigkeit der Behandlung mit Botulinumtoxin, der Behandlungsdauer, der Zufriedenheit mit der Behandlung und ggf jegliche Verbesserung ihrer Symptome durch die Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist offen für Männer und Frauen > 18 Jahre und < 81 Jahre mit einer klinischen Diagnose von Blepharospasmus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
- Merz Investigative Site #0007
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Florida
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Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
- Merz Investigative Site # 0002
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Merz Investigative Site # 0001
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Merz Investigative Site #003
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
- Merz Investigative Site # 0006
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 81 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen Blepharospasmus mit IncobotulinumtoxinA-, AbobotulinumtoxinA- oder OnabotulinumtoxinA-Behandlung behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches oder weibliches Subjekt im Alter von > 18 Jahren und < 81 Jahren
- Dokumentierte klinische Diagnose von Blepharospasmus
- Derzeit IncobotulinumtoxinA, AbobotulinumtoxinA oder OnabotulinumtoxinA erhalten
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Behandlung mit Rimabotulinumtoxin B in den letzten 2 Behandlungszyklen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Blepharospasm Survey Group
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Informationen zur Behandlung mit Botulinumtoxin
Zeitfenster: Dies ist ein strukturiertes Einzelinterview über Erfahrungen mit Botulinumtoxinen
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Die folgenden Informationen für Patienten, die wegen Blepharospasmus mit IncobotulinumtoxinA-, AbobotulinumtoxinA- oder OnabotulinumtoxinA-Behandlung behandelt wurden, werden gesammelt: (1) Informationen zur Botulinumbehandlung, wie z. Nachlassen der Wirkung), aktuelle Injektionszykluserfahrung (aktuelle Zufriedenheit, Zufriedenheit bei maximaler Wirkung und visuelle Analogskala (VAS) des aktuellen Gesundheitszustands); und (2) Behinderungsstatus unter Verwendung des Blepharospasm Disability Index (BSDI) und der Jankovic Rating Scale (JRS)
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Dies ist ein strukturiertes Einzelinterview über Erfahrungen mit Botulinumtoxinen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Micki Seoane, Merz Pharmaceutical, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUS6020100920
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