Průzkum pacientů s blefarospasmem pro pacienty s blefarospasmem
26. října 2022 aktualizováno: Merz Pharmaceuticals GmbH
Průzkum pacientů s blefarospasmem: strukturovaný rozhovor hodnotící předchozí a současnou léčbu inkobotulinumtoxinemA, abobotulinumtoxinemA a onabotulinumtoxinemA pro pacienty s blefarospasmem
Účelem tohoto průzkumu je shromáždit podrobné informace o pacientech léčených pro blefarospasmus inkobotulinumtoxinemA, abobotulinumtoxinemA a onabotulinumtoxinemA, včetně toho, jak často jsou botulotoxinem léčeni, jak dlouho jejich léčba trvá, jak jsou s léčbou spokojeni a zda je jakékoli zlepšení jejich symptomů s léčbou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je otevřena pro muže a ženy ve věku > 18 let a < 81 let s klinickou diagnózou blefarospasmu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
124
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Merz Investigative Site #0007
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Merz Investigative Site # 0002
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Merz Investigative Site # 0001
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Merz Investigative Site #003
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Merz Investigative Site # 0006
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 81 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení pro blefarospasmus léčbou inkobotulinumtoxinemA, abobotulinumtoxinemA nebo onabotulinumtoxinemA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku > 18 let a < 81 let
- Dokumentovaná klinická diagnóza blefarospasmu
- V současné době dostává incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA nebo onabotulinumtoxinA
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba rimabotulinumtoxinem B v posledních 2 léčebných cyklech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Blefarospasm Survey Group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informace o léčbě botulotoxinem
Časové okno: Toto je jediný strukturovaný rozhovor o zkušenostech s botulotoxiny
|
Shromažďují se následující informace pro pacienty léčené pro blefarospasmus léčbou inkobotulinumtoxinemA, abobotulinumtoxinemA nebo onabotulinumtoxinemA: (1) informace o léčbě botulotoxinem, jako jsou intervaly pro botulotoxinové injekce, zdůvodnění lékaře pro interval mezi injekcemi, celková zkušenost s injekcemi botulotoxinu (počátek, maximální účinek, pokles účinku), aktuální zkušenost s injekčním cyklem (aktuální spokojenost, spokojenost s maximálním účinkem a vizuální analogová stupnice (VAS) aktuálního zdravotního stavu); a (2) stav invalidity pomocí Blefarospasm Disability Index (BSDI) a Jankovic Rating Scale (JRS)
|
Toto je jediný strukturovaný rozhovor o zkušenostech s botulotoxiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Micki Seoane, Merz Pharmaceutical, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2012
První zveřejněno (ODHAD)
17. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUS6020100920
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .