Blefarospasmipotilastutkimus potilaille, joilla on blefarospasmi
keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Merz Pharmaceuticals GmbH
Blefarospasmipotilastutkimus: Strukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan aiempaa ja nykyistä incobotulinumtoxinA-, abobotulinumtoxinA- ja onabotulinumtoxinA-hoitoa potilaille, joilla on blefarospasmi
Tämän kyselyn tarkoituksena on kerätä yksityiskohtaista tietoa potilaista, joita hoidetaan blefarospasmiin incobotulinumtoxinA:lla, abobotulinumtoxinA:lla ja onabotulinumtoxinA:lla, mukaan lukien kuinka usein heitä hoidetaan botuliinitoksiinilla, kuinka kauan heidän hoitonsa kestää, kuinka tyytyväisiä he ovat hoitoonsa ja onko oireidensa paraneminen hoidon myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on avoin yli 18-vuotiaille ja < 81-vuotiaille miehille ja naisille, joilla on kliininen blefarospasmidiagnoosi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Merz Investigative Site #0007
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Merz Investigative Site # 0002
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Merz Investigative Site # 0001
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Merz Investigative Site #003
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Merz Investigative Site # 0006
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 81 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin blefarospasmista incobotulinumtoxinA-, abobotulinumtoxinA- tai onabotulinumtoxinA-hoidolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, jonka ikä on yli 18 vuotta ja < 81 vuotta
- Dokumentoitu kliininen blefarospasmin diagnoosi
- Tällä hetkellä saa incobotulinumtoxinA:ta, abobotulinumtoxinA:ta tai onabotulinumtoxinA:ta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito rimabotulinumtoxinB:llä viimeisen 2 hoitojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Blefarospasmitutkimusryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoja botuliinitoksiinin hoidosta
Aikaikkuna: Tämä on yksittäinen jäsennelty haastattelu kokemuksista botuliinitoksiinien kanssa
|
Seuraavat tiedot potilaista, joita on hoidettu blefarospasmista incobotulinumtoxinA-, abobotulinumtoxinA- tai onabotulinumtoxinA-hoidolla, kerätään: (1) botuliinihoitotiedot, kuten botuliiniinjektioiden aikavälit, lääkärin perustelut injektiovälille, kokonaiskokemus botuliinitoksiini-injektioista (alku, suurin vaikutus, vaikutuksen heikkeneminen), nykyinen injektiosyklin kokemus (nykyinen tyytyväisyys, tyytyväisyys maksimitehoon ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS) nykyisestä terveydentilasta); ja (2) vammaisuus Blefarospasm Disability Index (BSDI) ja Jankovic Rating Scale (JRS) avulla.
|
Tämä on yksittäinen jäsennelty haastattelu kokemuksista botuliinitoksiinien kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Micki Seoane, Merz Pharmaceutical, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUS6020100920
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .