Опрос пациентов с блефароспазмом для пациентов с блефароспазмом
26 октября 2022 г. обновлено: Merz Pharmaceuticals GmbH
Опрос пациентов с блефароспазмом: структурированное интервью с оценкой предыдущего и текущего лечения пациентов с блефароспазмом инкоботулотоксином А, абоботулотоксином А и онаботулотоксином А
Целью этого опроса является сбор подробной информации о пациентах, получавших лечение блефароспазма инкоботулотоксином А, абоботулотоксином А и онаботулотоксином А, в том числе о том, как часто они лечатся ботулотоксином, как долго длится их лечение, насколько они удовлетворены своим лечением и есть ли любое улучшение их симптомов при лечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании могут участвовать мужчины и женщины старше 18 лет и младше 81 года с клиническим диагнозом блефароспазма.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
124
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- Merz Investigative Site #0007
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
- Merz Investigative Site # 0002
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Merz Investigative Site # 0001
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Merz Investigative Site #003
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Merz Investigative Site # 0006
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 81 год (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которых лечили от блефароспазма инкоботулотоксином А, абоботулотоксином А или онаботулотоксином А.
Описание
Критерии включения:
- Субъект мужского или женского пола в возрасте > 18 лет и < 81 года
- Документально подтвержденный клинический диагноз блефароспазма
- В настоящее время получает инкоботулотоксин А, абоботулотоксин А или онаботулотоксин А
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение римаботулотоксином B в последних 2 циклах лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа исследования блефароспазма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информация о лечении ботулотоксином
Временное ограничение: Это отдельное структурированное интервью об опыте применения ботулинических токсинов.
|
Собирается следующая информация о пациентах, получавших лечение инкоботулотоксином А, абоботулотоксином А или онаботулотоксином А по поводу блефароспазма: (1) информация о ботулинотерапии, такая как интервалы для инъекций ботулина, обоснование врачом интервала между инъекциями, общий опыт применения инъекций ботулотоксина (начало, максимальный эффект, снижение эффекта), опыт текущего цикла инъекций (текущее удовлетворение, удовлетворение максимальным эффектом и визуальная аналоговая шкала (ВАШ) текущего состояния здоровья); и (2) статус инвалидности с использованием индекса инвалидности при блефароспазме (BSDI) и рейтинговой шкалы Янковича (JRS).
|
Это отдельное структурированное интервью об опыте применения ботулинических токсинов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Micki Seoane, Merz Pharmaceutical, LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUS6020100920
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .