睡眠時無呼吸における舌の動的変化 睡眠中の低呼吸症候群
2012年9月18日 更新者：RongD Hu、Wenzhou Medical University
OSAHにおける軟部組織の変化の観察
この研究の目的は、超高速磁気共鳴画像法 (UMRI) を使用して、睡眠中および覚醒中の閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (OSAHS) 患者の舌の動的変化を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
21 人の OSAHS 患者と 20 人の健常者の上気道で、一晩睡眠を奪われた後、UMRI が実施されました。
上気道の一連の正中矢状画像が得られた。
舌のサイズと、舌から X 軸 (前鼻棘から後鼻棘への延長線) および Y 軸 (下垂体の中心から X 軸への垂線) までの距離の動的変化を測定しました。平均のペア間の統計的比較は、Spss10 ソフトウェアを使用して t 検定を介して実行されました。
pの確率水準
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、OSAHS のさまざまな程度の症状 (日中の眠気、いびき、および/または夜間無呼吸) を伴う、上海同済大学付属の第 10 病院から前向きに募集されます。
説明
包含基準:
- 男性患者
- 患者はOSAHSと診断されました
- 患者は完全な病歴（エプワース傾眠アンケートを含む）と身体検査を受けました
- 患者は何の治療も受けていません
- 各被験者は、研究に入る前に書面によるインフォームドコンセントを与えました。
除外基準:
- 患者は書面によるインフォームドコンセントに署名しなかった
- -研究活動の遵守を妨げる状況または状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OSAHSグループ
上気道の一連の正中矢状画像を取得する超高速磁気共鳴画像法を夜間に施行した被験者。
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MRI は、1.5 超伝導マグネット (Gyroscan Intera タイプ、Philips Co. Holland) を使用して、首の前後のコイルで実行されました。
超高速 MRI を実行するために使用されたシーケンスは、高速グラジエント エコー プラス シーケンスでした。
含まれる技術パラメータ: エコー時間、12 ミリ秒。繰り返し時間、2.3 ミリ秒。フラップ角度、250。マトリックス、192×512。切片厚、7 mm。
このシーケンスのスライスあたりのイメージング時間は 0.92 秒でした。
合計 120 枚の連続画像が 1 つのセクションとして取得され、合計撮影時間は 110.4 秒でした。
MRI スキャンは、被験者が最初に眠った状態で実行され、次に静かな呼吸で 20 分後に起きている状態で行われました。
すべての画像は、PACS ワークステーションに入力されました。
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通常のグループ
上気道の一連の正中矢状画像を取得する超高速磁気共鳴画像法を夜間に施行した被験者。
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MRI は、1.5 超伝導マグネット (Gyroscan Intera タイプ、Philips Co. Holland) を使用して、首の前後のコイルで実行されました。
超高速 MRI を実行するために使用されたシーケンスは、高速グラジエント エコー プラス シーケンスでした。
含まれる技術パラメータ: エコー時間、12 ミリ秒。繰り返し時間、2.3 ミリ秒。フラップ角度、250。マトリックス、192×512。切片厚、7 mm。
このシーケンスのスライスあたりのイメージング時間は 0.92 秒でした。
合計 120 枚の連続画像が 1 つのセクションとして取得され、合計撮影時間は 110.4 秒でした。
MRI スキャンは、被験者が最初に眠った状態で実行され、次に静かな呼吸で 20 分後に起きている状態で行われました。
すべての画像は、PACS ワークステーションに入力されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌から X 軸と Y 軸までの距離
時間枠：ある夜
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X 軸は前鼻棘から後鼻棘への延長線であり、Y 軸は脳下垂体の中心から X 軸への垂直線です。
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ある夜
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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舌の大きさ
時間枠：ある夜
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ある夜
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Rong D Hu, Ph.D、Wenzhou Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Horner RL, Innes JA, Morrell MJ, Shea SA, Guz A. The effect of sleep on reflex genioglossus muscle activation by stimuli of negative airway pressure in humans. J Physiol. 1994 Apr 1;476(1):141-51.
- Wang Y, Mcdonald JP, Liu Y, Pan K, Zhang X, Hu R. Dynamic alterations of the tongue in obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome during sleep: analysis using ultrafast MRI. Genet Mol Res. 2014 Jun 17;13(2):4552-63. doi: 10.4238/2014.June.17.7.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月18日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。