Altérations dynamiques de la langue dans le syndrome d'apnée du sommeil et d'hypopnée pendant le sommeil
18 septembre 2012 mis à jour par: RongD Hu, Wenzhou Medical University
Observation du changement des tissus mous dans l'OSAH
Le but de cette étude était d'évaluer les changements dynamiques de la langue chez les patients atteints du syndrome d'apnée hypopnée obstructive du sommeil (SAHOS) pendant le sommeil et pendant l'éveil en utilisant l'imagerie par résonance magnétique ultrarapide (UMRI)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'UMRI a été entreprise sur les voies respiratoires supérieures chez 21 patients SAHOS et 20 personnes normales après avoir été privés de sommeil pendant une nuit.
Une série d'images sagittales médianes des voies respiratoires supérieures ont été obtenues.
Les modifications dynamiques de la taille de la langue et la distance entre la langue et l'axe X (une ligne prolongée de l'épine nasale antérieure à l'épine nasale postérieure) et l'axe Y (une ligne perpendiculaire du centre de l'hypophyse à l'axe X) ont été mesurées .Les comparaisons statistiques entre paires de moyennes ont été réalisées via des tests t à l'aide du logiciel Spss10.
Un niveau de probabilité de p
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets sont recrutés de manière prospective dans le dixième hôpital affilié à l'Université Tongji de Shanghai, avec divers degrés de symptômes du SAHOS (somnolence diurne, ronflement et/ou apnées nocturnes).
La description
Critère d'intégration:
- patients de sexe masculin
- les patients ont été diagnostiqués comme OSAHS
- les patients ont subi une anamnèse approfondie (y compris le questionnaire de somnolence d'Epworth) et un examen physique
- les patients n'ont subi aucun traitement
- chaque sujet a donné son consentement éclairé écrit avant d'entrer dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- les patients n'ont pas signé de consentement éclairé écrit
- Toute situation ou condition qui interférera avec le respect des activités d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe OSAHS
Sujets ayant subi une imagerie par résonance magnétique ultrarapide de nuit avec obtention d'une série d'images sagittales médianes des voies respiratoires supérieures.
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L'IRM a été réalisée avec un aimant supraconducteur 1,5 (type Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) dans une bobine cervicale postérieure et antérieure.
La séquence utilisée pour réaliser l'IRM ultrarapide était une séquence rapide écho de gradient plus.
Paramètres techniques inclus : temps d'écho, 12 msec ; temps de répétition, 2,3 msec; angle de volet, 250 ; matrice, 192 × 512 ; épaisseur de coupe, 7 mm.
Le temps d'imagerie par tranche pour cette séquence était de 0,92 sec.
Un total de 120 images consécutives ont été obtenues en une seule section, avec un temps d'imagerie total de 110,4 secondes.
L'IRM a été réalisée avec le sujet d'abord endormi, puis éveillé après 20 minutes de respiration calme.
Toutes les images ont été saisies sur le poste de travail PACS.
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groupe normal
Sujets ayant subi une imagerie par résonance magnétique ultrarapide de nuit avec obtention d'une série d'images sagittales médianes des voies respiratoires supérieures.
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L'IRM a été réalisée avec un aimant supraconducteur 1,5 (type Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) dans une bobine cervicale postérieure et antérieure.
La séquence utilisée pour réaliser l'IRM ultrarapide était une séquence rapide écho de gradient plus.
Paramètres techniques inclus : temps d'écho, 12 msec ; temps de répétition, 2,3 msec; angle de volet, 250 ; matrice, 192 × 512 ; épaisseur de coupe, 7 mm.
Le temps d'imagerie par tranche pour cette séquence était de 0,92 sec.
Un total de 120 images consécutives ont été obtenues en une seule section, avec un temps d'imagerie total de 110,4 secondes.
L'IRM a été réalisée avec le sujet d'abord endormi, puis éveillé après 20 minutes de respiration calme.
Toutes les images ont été saisies sur le poste de travail PACS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la distance entre la languette et l'axe X et l'axe Y
Délai: une nuit
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L'axe X est une ligne prolongée de l'épine nasale antérieure à l'épine nasale postérieure ； L'axe Y est une ligne perpendiculaire du centre de l'hypophyse à l'axe X ；
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une nuit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la taille de la langue
Délai: une nuit
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une nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rong D Hu, Ph.D, Wenzhou Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Horner RL, Innes JA, Morrell MJ, Shea SA, Guz A. The effect of sleep on reflex genioglossus muscle activation by stimuli of negative airway pressure in humans. J Physiol. 1994 Apr 1;476(1):141-51.
- Wang Y, Mcdonald JP, Liu Y, Pan K, Zhang X, Hu R. Dynamic alterations of the tongue in obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome during sleep: analysis using ultrafast MRI. Genet Mol Res. 2014 Jun 17;13(2):4552-63. doi: 10.4238/2014.June.17.7.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2012
Première publication (Estimation)
19 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- wzmcwyl
- 0577325 (Autre identifiant: wenzhou medical college)
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