Dynamiska förändringar av tungan i sömnapné Hypopnésyndrom under sömn
18 september 2012 uppdaterad av: RongD Hu, Wenzhou Medical University
Observation av förändringen i mjukvävnad i OSAH
Syftet med denna studie var att utvärdera de dynamiska förändringarna av tungan hos patienter med obstruktivt sömnapné-hypopnésyndrom (OSAHS) under sömn och när man är vaken med hjälp av Ultrafast Magnetic Resonance Imaging (UMRI)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
UMRI genomfördes på de övre luftvägarna hos 21 OSAHS-patienter och 20 normala personer efter att ha varit berövad sömn under en natt.
En serie sagittala mittlinjebilder av de övre luftvägarna erhölls.
De dynamiska förändringarna av tungans storlek och avståndet från tungan till X-axeln (en förlängd linje från den främre näsryggen till den bakre näsryggen) och Y-axeln (en vinkelrät linje från hypofysens centrum till X-axeln) mättes . Statistiska jämförelser mellan par av medelvärden utfördes via t-tester med användning av programvaran Spss10.
En sannolikhetsnivå på sid
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner rekryteras prospektivt från det tionde sjukhuset som är anslutet till Tongji University of Shanghai, med varierande grad av symtom på OSAHS (sömnighet under dagtid, snarkning och/eller nattliga apnéer).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är män
- patienter diagnostiserades som OSAHS
- patienter genomgick en grundlig historia (inklusive Epworth somnolens frågeformulär) och fysisk undersökning
- patienter genomgick ingen behandling
- varje försöksperson gav skriftligt informerat samtycke innan de gick in i studien.
Exklusions kriterier:
- patienter undertecknade inte skriftligt informerat samtycke
- Varje situation eller tillstånd som kommer att störa efterlevnaden av studieaktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OSAHS-gruppen
Försökspersoner som genomgick natt ultrasnabb magnetresonanstomografi med erhållande av en serie sagittala bilder på mittlinjen av de övre luftvägarna.
|
MRT utfördes med en supraledande magnet på 1,5 (typ Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) i en bakre och främre halsspole.
Sekvensen som användes för att utföra den ultrasnabba MRI var en snabb gradient-eko plus-sekvens.
Tekniska parametrar ingår: ekotid, 12 msek; upprepningstid, 2,3 msek; klaffvinkel, 250; matris, 192 × 512; sektionstjocklek, 7 mm.
Avbildningstiden per skiva för denna sekvens var 0,92 sek.
Totalt 120 på varandra följande bilder erhölls som en enda sektion, med en total avbildningstid på 110,4 sekunder.
MRT-skanning utfördes med försökspersonen först sovande, sedan när han var vaken efter 20 minuter i lugn andning.
Alla bilder matades in till PACS-arbetsstationen.
|
|
normal grupp
Försökspersoner som genomgick natt ultrasnabb magnetresonanstomografi med erhållande av en serie sagittala bilder på mittlinjen av de övre luftvägarna.
|
MRT utfördes med en supraledande magnet på 1,5 (typ Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) i en bakre och främre halsspole.
Sekvensen som användes för att utföra den ultrasnabba MRI var en snabb gradient-eko plus-sekvens.
Tekniska parametrar ingår: ekotid, 12 msek; upprepningstid, 2,3 msek; klaffvinkel, 250; matris, 192 × 512; sektionstjocklek, 7 mm.
Avbildningstiden per skiva för denna sekvens var 0,92 sek.
Totalt 120 på varandra följande bilder erhölls som en enda sektion, med en total avbildningstid på 110,4 sekunder.
MRT-skanning utfördes med försökspersonen först sovande, sedan när han var vaken efter 20 minuter i lugn andning.
Alla bilder matades in till PACS-arbetsstationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avståndet från tungan till X-axeln och Y-axeln
Tidsram: en natt
|
X-axeln är en förlängd linje från den främre näsryggen till den bakre näsryggen; Y-axeln är en vinkelrät linje från hypofysens centrum till X-axeln;
|
en natt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tungans storlek
Tidsram: en natt
|
en natt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Rong D Hu, Ph.D, Wenzhou Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Horner RL, Innes JA, Morrell MJ, Shea SA, Guz A. The effect of sleep on reflex genioglossus muscle activation by stimuli of negative airway pressure in humans. J Physiol. 1994 Apr 1;476(1):141-51.
- Wang Y, Mcdonald JP, Liu Y, Pan K, Zhang X, Hu R. Dynamic alterations of the tongue in obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome during sleep: analysis using ultrafast MRI. Genet Mol Res. 2014 Jun 17;13(2):4552-63. doi: 10.4238/2014.June.17.7.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2012
Första postat (Uppskatta)
19 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- wzmcwyl
- 0577325 (Annan identifierare: wenzhou medical college)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .