- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01687855
Kielen dynaamiset muutokset uniapnea Hypopnea -oireyhtymässä unen aikana
tiistai 18. syyskuuta 2012 päivittänyt: RongD Hu, Wenzhou Medical University
Pehmytkudoksen muutoksen havainnointi OSAH:ssa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kielen dynaamisia muutoksia potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea hypopnea-oireyhtymä (OSAHS) unen aikana ja hereillä ultrafast Magnetic Resonance Imaging (UMRI) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
UMRI tehtiin ylemmillä hengitysteillä 21 OSAHS-potilaalle ja 20 normaalille ihmiselle yhden yön unettomuuden jälkeen.
Saatiin sarja keskiviivan sagitaalikuvia ylähengitystieistä.
Kielen koon dynaamiset muutokset ja etäisyys kielestä X-akseliin (pidennetty viiva anteriorisesta nenän selkärangasta posterioriseen nenän selkärangaan) ja Y-akselilla (pystysuora viiva aivolisäkkeen keskustasta X-akseliin) mitattiin. Tilastolliset vertailut keskiarvoparien välillä suoritettiin t-testeillä käyttäen Spss10-ohjelmistoa.
Todennäköisyystaso p
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat rekrytoidaan tulevaisuuteen Shanghain Tongji-yliopistoon kuuluvasta kymmenennestä sairaalasta, joilla on eriasteisia OSAHS-oireita (päivän uneliaisuus, kuorsaus ja/tai yöllinen apnea).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat miehiä
- potilailla diagnosoitiin OSAHS
- potilaille tehtiin perusteellinen historia (mukaan lukien Epworthin uneliaisuuskysely) ja fyysinen tutkimus
- potilaat eivät saaneet mitään hoitoa
- jokainen koehenkilö antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen tuloa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat eivät allekirjoittaneet kirjallista suostumusta
- Mikä tahansa tilanne tai olosuhde, joka häiritsee opiskelutoimintaan sitoutumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OSAHS ryhmä
Koehenkilöt, joille tehtiin yöllinen ultranopea magneettikuvaus, jossa otettiin sarja keskiviivan sagitaalikuvia ylähengitystieistä.
|
MRI suoritettiin 1,5:n suprajohtavalla magneetilla (Gyroscan Intera tyyppi, Philips Co. Holland) taka- ja etukaulan kelassa.
Ultranopean MRI:n suorittamiseen käytetty sekvenssi oli nopea gradientti-kaiku plus -sekvenssi.
Mukana olevat tekniset parametrit: kaikuaika, 12 ms; toistoaika, 2,3 ms; läppäkulma, 250; matriisi, 192 × 512; osan paksuus, 7 mm.
Kuvausaika siivua kohti tälle sekvenssille oli 0,92 sekuntia.
Yhteensä 120 peräkkäistä kuvaa saatiin yhtenä osiona, joiden kokonaiskuvausaika oli 110,4 sekuntia.
MRI-skannaus suoritettiin kohteen ollessa ensin unessa ja sitten hereillä 20 minuutin hiljaisessa hengityksessä.
Kaikki kuvat syötettiin PACS-työasemaan.
|
|
normaali ryhmä
Koehenkilöt, joille tehtiin yöllinen ultranopea magneettikuvaus, jossa otettiin sarja keskiviivan sagitaalikuvia ylähengitystieistä.
|
MRI suoritettiin 1,5:n suprajohtavalla magneetilla (Gyroscan Intera tyyppi, Philips Co. Holland) taka- ja etukaulan kelassa.
Ultranopean MRI:n suorittamiseen käytetty sekvenssi oli nopea gradientti-kaiku plus -sekvenssi.
Mukana olevat tekniset parametrit: kaikuaika, 12 ms; toistoaika, 2,3 ms; läppäkulma, 250; matriisi, 192 × 512; osan paksuus, 7 mm.
Kuvausaika siivua kohti tälle sekvenssille oli 0,92 sekuntia.
Yhteensä 120 peräkkäistä kuvaa saatiin yhtenä osiona, joiden kokonaiskuvausaika oli 110,4 sekuntia.
MRI-skannaus suoritettiin kohteen ollessa ensin unessa ja sitten hereillä 20 minuutin hiljaisessa hengityksessä.
Kaikki kuvat syötettiin PACS-työasemaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etäisyys kielekkeestä X-akseliin ja Y-akseliin
Aikaikkuna: yksi yö
|
X-akseli on pidennetty viiva anteriorisesta nenän selkärangasta posterioriseen nenän selkärangaan ; Y-akseli on kohtisuora viiva aivolisäkkeen keskustasta X-akseliin;
|
yksi yö
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kielen kokoa
Aikaikkuna: yksi yö
|
yksi yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rong D Hu, Ph.D, Wenzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Horner RL, Innes JA, Morrell MJ, Shea SA, Guz A. The effect of sleep on reflex genioglossus muscle activation by stimuli of negative airway pressure in humans. J Physiol. 1994 Apr 1;476(1):141-51.
- Wang Y, Mcdonald JP, Liu Y, Pan K, Zhang X, Hu R. Dynamic alterations of the tongue in obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome during sleep: analysis using ultrafast MRI. Genet Mol Res. 2014 Jun 17;13(2):4552-63. doi: 10.4238/2014.June.17.7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wzmcwyl
- 0577325 (Muu tunniste: wenzhou medical college)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .