Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické změny jazyka při spánkové apnoe Syndrom hypopnoe během spánku

18. září 2012 aktualizováno: RongD Hu, Wenzhou Medical University

Pozorování změny měkkých tkání v OSAH

Cílem této studie bylo zhodnotit dynamické změny jazyka u pacientů s obstrukčním syndromem spánkové apnoe (OSAHS) během spánku a v bdělém stavu pomocí Ultrafast Magnetic Resonance Imaging (UMRI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

UMRI byla provedena na horních cestách dýchacích u 21 pacientů s OSAHS a 20 normálních lidí poté, co byli jednu noc zbaveni spánku. Byla získána série sagitálních snímků horních cest dýchacích. Byly měřeny dynamické změny velikosti jazyka a vzdálenost od jazyka k ose X (prodloužená čára od přední nosní páteře k zadní nosní páteři) a ose Y (kolmá čára od středu hypofýzy k ose X). Statistická srovnání mezi páry průměrů byla provedena pomocí t-testů s použitím softwaru Spss10. Úroveň pravděpodobnosti p

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se prospektivně rekrutují z desáté nemocnice přidružené k univerzitě Tongji v Šanghaji, s různým stupněm symptomů OSAHS (denní ospalost, chrápání a/nebo noční apnoe).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů, kteří jsou muži
  2. pacientům byla diagnostikována OSAHS
  3. pacienti podstoupili důkladnou anamnézu (včetně Epworthova dotazníku o somnolenci) a fyzikální vyšetření
  4. pacienti nepodstoupili žádnou léčbu
  5. každý subjekt dal písemný informovaný souhlas před vstupem do studie.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti nepodepsali písemný informovaný souhlas
  2. Jakákoli situace nebo stav, který bude narušovat dodržování studijních aktivit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina OSAHS
Subjekty, které podstoupily noční ultrarychlé zobrazování magnetickou rezonancí se získáním série sagitálních snímků horních cest dýchacích ve střední linii.
Přístroj: Ultrarychlé zobrazování magnetickou rezonancí
MRI byla provedena s 1,5 supravodivým magnetem (typ Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) v zadní a přední krční cívce. Sekvence použitá k provedení ultrarychlé MRI byla rychlá gradient-echo plus sekvence. Zahrnuty technické parametry: doba echa, 12 ms; doba opakování, 2,3 ms; úhel klapky, 250; matrice, 192 × 512; tloušťka sekce, 7 mm. Doba zobrazení na řez pro tuto sekvenci byla 0,92 sekundy. Celkem bylo získáno 120 po sobě jdoucích snímků jako jeden řez s celkovou dobou zobrazení 110,4 sekund. Skenování magnetickou rezonancí bylo provedeno u subjektu nejprve ve spánku a poté, když byl vzhůru po 20 minutách v tichém dýchání. Všechny snímky byly vloženy do pracovní stanice PACS.
normální skupina
Subjekty, které podstoupily noční ultrarychlé zobrazování magnetickou rezonancí se získáním série sagitálních snímků horních cest dýchacích ve střední linii.
Přístroj: Ultrarychlé zobrazování magnetickou rezonancí
MRI byla provedena s 1,5 supravodivým magnetem (typ Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) v zadní a přední krční cívce. Sekvence použitá k provedení ultrarychlé MRI byla rychlá gradient-echo plus sekvence. Zahrnuty technické parametry: doba echa, 12 ms; doba opakování, 2,3 ms; úhel klapky, 250; matrice, 192 × 512; tloušťka sekce, 7 mm. Doba zobrazení na řez pro tuto sekvenci byla 0,92 sekundy. Celkem bylo získáno 120 po sobě jdoucích snímků jako jeden řez s celkovou dobou zobrazení 110,4 sekund. Skenování magnetickou rezonancí bylo provedeno u subjektu nejprve ve spánku a poté, když byl vzhůru po 20 minutách v tichém dýchání. Všechny snímky byly vloženy do pracovní stanice PACS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzdálenost od jazyka k ose X a ose Y
Časové okno: jedna noc
Osa X je prodloužená čára od přední nosní páteře k zadní nosní páteři ； Osa Y je kolmá čára od středu hypofýzy k ose X；
jedna noc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
velikost jazyka
Časové okno: jedna noc
jedna noc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rong D Hu, Ph.D, Wenzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • wzmcwyl
  • 0577325 (Jiný identifikátor: wenzhou medical college)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukční spánková apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit