Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dynamische Veränderungen der Zunge beim Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom während des Schlafs

18. September 2012 aktualisiert von: RongD Hu, Wenzhou Medical University

Beobachtung der Veränderung des Weichgewebes bei OSAH

Das Ziel dieser Studie war es, die dynamischen Veränderungen der Zunge bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom (OSAHS) im Schlaf und im Wachzustand mit Hilfe der ultraschnellen Magnetresonanztomographie (UMRI) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

UMRI wurde an den oberen Atemwegen bei 21 OSAHS-Patienten und 20 normalen Personen durchgeführt, nachdem ihnen eine Nacht lang der Schlaf entzogen worden war. Es wurde eine Reihe von sagittalen Mittellinienbildern der oberen Atemwege erhalten. Die dynamischen Veränderungen der Zungengröße und der Abstand von der Zunge zur X-Achse (eine verlängerte Linie von der vorderen Nasenwirbelsäule zur hinteren Nasenwirbelsäule) und zur Y-Achse (eine senkrechte Linie vom Zentrum der Hypophyse zur X-Achse) wurden gemessen .Statistische Vergleiche zwischen Mittelwertpaaren wurden über t-Tests unter Verwendung der Spss10-Software durchgeführt. Ein Wahrscheinlichkeitsniveau von p

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden prospektiv aus dem zehnten Krankenhaus, das der Tongji-Universität von Shanghai angegliedert ist, mit unterschiedlichen Graden von OSAHS-Symptomen (Tagesschläfrigkeit, Schnarchen und/oder nächtliche Apnoen) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die männlich sind
  2. Patienten wurden als OSAHS diagnostiziert
  3. Die Patienten wurden einer gründlichen Anamnese (einschließlich des Epworth-Somnolenz-Fragebogens) und einer körperlichen Untersuchung unterzogen
  4. Die Patienten wurden keiner Behandlung unterzogen
  5. jeder Proband gab vor Eintritt in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten haben keine schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben
  2. Jede Situation oder Bedingung, die die Einhaltung der Studienaktivitäten beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OSAHS-Gruppe
Probanden, die sich einer nächtlichen ultraschnellen Magnetresonanztomographie unterzogen haben, bei der eine Reihe von sagittalen Mittellinienbildern der oberen Atemwege erstellt wurden.
Gerät: Ultraschnelle Magnetresonanztomographie
MRI wurde mit einem 1,5 supraleitenden Magneten (Typ Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) in einer hinteren und vorderen Halsspule durchgeführt. Die zur Durchführung der ultraschnellen MRT verwendete Sequenz war eine schnelle Gradientenecho-Plus-Sequenz. Eingeschlossene technische Parameter: Echozeit, 12 ms; Wiederholungszeit 2,3 ms; Klappenwinkel 250; Matrix, 192 × 512; Abschnittsdicke, 7 mm. Die Bildgebungszeit pro Schicht für diese Sequenz betrug 0,92 Sekunden. Insgesamt wurden 120 aufeinanderfolgende Bilder als Einzelschnitt mit einer Gesamtbildgebungszeit von 110,4 Sekunden erhalten. Die MRI-Untersuchung wurde durchgeführt, während die Versuchsperson zuerst schlief und dann nach 20 Minuten bei ruhiger Atmung wach war. Alle Bilder wurden in die PACS-Workstation eingegeben.
normale Gruppe
Probanden, die sich einer nächtlichen ultraschnellen Magnetresonanztomographie unterzogen haben, bei der eine Reihe von sagittalen Mittellinienbildern der oberen Atemwege erstellt wurden.
Gerät: Ultraschnelle Magnetresonanztomographie
MRI wurde mit einem 1,5 supraleitenden Magneten (Typ Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) in einer hinteren und vorderen Halsspule durchgeführt. Die zur Durchführung der ultraschnellen MRT verwendete Sequenz war eine schnelle Gradientenecho-Plus-Sequenz. Eingeschlossene technische Parameter: Echozeit, 12 ms; Wiederholungszeit 2,3 ms; Klappenwinkel 250; Matrix, 192 × 512; Abschnittsdicke, 7 mm. Die Bildgebungszeit pro Schicht für diese Sequenz betrug 0,92 Sekunden. Insgesamt wurden 120 aufeinanderfolgende Bilder als Einzelschnitt mit einer Gesamtbildgebungszeit von 110,4 Sekunden erhalten. Die MRI-Untersuchung wurde durchgeführt, während die Versuchsperson zuerst schlief und dann nach 20 Minuten bei ruhiger Atmung wach war. Alle Bilder wurden in die PACS-Workstation eingegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Abstand von der Zunge zur X-Achse und Y-Achse
Zeitfenster: eine Nacht
Die X-Achse ist eine verlängerte Linie von der vorderen Nasenwirbelsäule zur hinteren Nasenwirbelsäule. Die Y-Achse ist eine senkrechte Linie von der Mitte der Hypophyse zur X-Achse.
eine Nacht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Zungengröße
Zeitfenster: eine Nacht
eine Nacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Rong D Hu, Ph.D, Wenzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • wzmcwyl
  • 0577325 (Andere Kennung: wenzhou medical college)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe

Klinische Studien zur Ultraschnelle Magnetresonanztomographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren