- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01687855
수면중 수면무호흡저호흡증후군에서 혀의 동적 변화
2012년 9월 18일 업데이트: RongD Hu, Wenzhou Medical University
OSAH의 연조직 변화 관찰
이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군(OSAHS) 환자의 수면 중 및 깨어 있는 동안 혀의 동적 변화를 UMRI(Ultrafast Magnetic Resonance Imaging)를 사용하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
UMRI는 OSAHS 환자 21명과 정상인 20명을 대상으로 하룻밤 숙면을 취한 후 상기도에서 시행되었다.
상기도의 일련의 정중선 시상면 이미지를 얻었다.
혀 크기의 동적 변화와 혀에서 X축(전비극에서 후비극까지의 연장선)과 Y축(뇌하수체 중심에서 X축까지의 수직선)까지의 거리를 측정하였다. .평균 쌍 간의 통계적 비교는 Spss10 소프트웨어를 사용하여 t-테스트를 통해 수행되었습니다.
p의 확률 수준
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주제는 다양한 정도의 OSAHS 증상(주간 졸림, 코골이 및/또는 야간 무호흡)을 가진 상하이 통지 대학 부속 제10병원에서 전향적으로 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 남성 환자
- 환자는 OSAHS로 진단되었습니다.
- 환자는 철저한 병력(Epworth 졸음 설문지 포함) 및 신체 검사를 받았습니다.
- 어떤 치료도 받지 않은 환자
- 각 피험자는 연구에 참여하기 전에 사전 서면 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 환자는 서면 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 학습 활동 준수를 방해하는 모든 상황 또는 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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OSAHS 그룹
상기도의 정중선 시상 이미지 시리즈를 획득하여 야간 초고속 자기 공명 영상을 받은 피험자.
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MRI는 1.5 초전도 자석(Gyroscan Intera type, Philips Co. Holland)을 사용하여 후방 및 전방 경부 코일에 시행하였다.
초고속 MRI를 수행하는 데 사용된 시퀀스는 빠른 그래디언트 에코 플러스 시퀀스였습니다.
포함된 기술 파라미터: 에코 시간, 12msec; 반복 시간, 2.3msec; 플랩 각도, 250; 매트릭스, 192 × 512; 단면 두께, 7mm.
이 시퀀스의 슬라이스당 이미징 시간은 0.92초였습니다.
총 110.4초의 촬영 시간으로 총 120개의 연속 이미지를 단일 섹션으로 얻었습니다.
MRI 스캐닝은 피험자가 먼저 잠든 상태에서 수행한 다음 조용히 호흡하면서 20분 후에 깨어 있는 상태에서 수행되었습니다.
모든 이미지는 PACS 워크스테이션에 입력되었습니다.
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일반 그룹
상기도의 정중선 시상 이미지 시리즈를 획득하여 야간 초고속 자기 공명 영상을 받은 피험자.
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MRI는 1.5 초전도 자석(Gyroscan Intera type, Philips Co. Holland)을 사용하여 후방 및 전방 경부 코일에 시행하였다.
초고속 MRI를 수행하는 데 사용된 시퀀스는 빠른 그래디언트 에코 플러스 시퀀스였습니다.
포함된 기술 파라미터: 에코 시간, 12msec; 반복 시간, 2.3msec; 플랩 각도, 250; 매트릭스, 192 × 512; 단면 두께, 7mm.
이 시퀀스의 슬라이스당 이미징 시간은 0.92초였습니다.
총 110.4초의 촬영 시간으로 총 120개의 연속 이미지를 단일 섹션으로 얻었습니다.
MRI 스캐닝은 피험자가 먼저 잠든 상태에서 수행한 다음 조용히 호흡하면서 20분 후에 깨어 있는 상태에서 수행되었습니다.
모든 이미지는 PACS 워크스테이션에 입력되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혀에서 X축 및 Y축까지의 거리
기간: 어느 날 밤
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X축은 전비극에서 후비극까지의 연장선이고, Y축은 뇌하수체 중심에서 X축까지의 수직선이고;
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어느 날 밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혀 크기
기간: 어느 날 밤
|
어느 날 밤
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rong D Hu, Ph.D, Wenzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Horner RL, Innes JA, Morrell MJ, Shea SA, Guz A. The effect of sleep on reflex genioglossus muscle activation by stimuli of negative airway pressure in humans. J Physiol. 1994 Apr 1;476(1):141-51.
- Wang Y, Mcdonald JP, Liu Y, Pan K, Zhang X, Hu R. Dynamic alterations of the tongue in obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome during sleep: analysis using ultrafast MRI. Genet Mol Res. 2014 Jun 17;13(2):4552-63. doi: 10.4238/2014.June.17.7.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- wzmcwyl
- 0577325 (기타 식별자: wenzhou medical college)
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