Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne zmiany języka w zespole bezdechu sennego i spłycenia podczas snu

18 września 2012 zaktualizowane przez: RongD Hu, Wenzhou Medical University

Obserwacja zmian w tkance miękkiej w OSAH

Celem pracy była ocena dynamicznych zmian języka u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu (OSAHS) podczas snu i czuwania za pomocą Ultraszybkiego Obrazowania Rezonansu Magnetycznego (UMRI)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie UMRI wykonano w górnych drogach oddechowych u 21 pacjentów z OSAHS i 20 osób zdrowych po bezsenności na jedną noc. Uzyskano serię strzałkowych obrazów linii środkowej górnych dróg oddechowych. Zmierzono dynamiczne zmiany wielkości języka i odległości od języka do osi X (przedłużona linia od przedniego kolca nosowego do tylnego kolca nosowego) i osi Y (linia prostopadła od środka przysadki do osi X) .Porównania statystyczne między parami średnich przeprowadzono za pomocą testów t przy użyciu oprogramowania Spss10. Poziom prawdopodobieństwa p

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są rekrutowani prospektywnie z Dziesiątego Szpitala powiązanego z Uniwersytetem Tongji w Szanghaju, z różnymi stopniami objawów OSAHS (senność w ciągu dnia, chrapanie i/lub bezdechy nocne).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów, którzy są płci męskiej
  2. pacjentów zdiagnozowano jako OSAHS
  3. u pacjentów przeprowadzono dokładny wywiad (w tym kwestionariusz senności Epworth) oraz badanie przedmiotowe
  4. pacjentów nie poddano żadnemu leczeniu
  5. każdy pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów nie podpisało pisemnej świadomej zgody
  2. Jakakolwiek sytuacja lub stan, który będzie kolidował z przestrzeganiem zajęć związanych z nauką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa OSAHS
Osoby poddane nocnemu ultraszybkiemu rezonansowi magnetycznemu z uzyskaniem serii strzałkowych obrazów linii środkowej górnych dróg oddechowych.
MRI wykonano z magnesem nadprzewodzącym 1,5 (typu Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) w cewce tylnej i przedniej szyi. Sekwencją użytą do wykonania ultraszybkiego MRI była szybka sekwencja gradient-echo plus. Parametry techniczne obejmowały: czas echa, 12 msek; czas powtarzania, 2,3 ms; kąt klapy, 250; matryca, 192 × 512; grubość przekroju 7 mm. Czas obrazowania na wycinek dla tej sekwencji wynosił 0,92 sekundy. W sumie uzyskano 120 kolejnych obrazów jako pojedynczą sekcję, z całkowitym czasem obrazowania 110,4 sekundy. Skanowanie MRI przeprowadzono u podmiotu najpierw śpiącego, a następnie obudzonego po 20 minutach przy spokojnym oddychaniu. Wszystkie obrazy zostały wprowadzone do stacji roboczej PACS.
normalna grupa
Osoby poddane nocnemu ultraszybkiemu rezonansowi magnetycznemu z uzyskaniem serii strzałkowych obrazów linii środkowej górnych dróg oddechowych.
MRI wykonano z magnesem nadprzewodzącym 1,5 (typu Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) w cewce tylnej i przedniej szyi. Sekwencją użytą do wykonania ultraszybkiego MRI była szybka sekwencja gradient-echo plus. Parametry techniczne obejmowały: czas echa, 12 msek; czas powtarzania, 2,3 ms; kąt klapy, 250; matryca, 192 × 512; grubość przekroju 7 mm. Czas obrazowania na wycinek dla tej sekwencji wynosił 0,92 sekundy. W sumie uzyskano 120 kolejnych obrazów jako pojedynczą sekcję, z całkowitym czasem obrazowania 110,4 sekundy. Skanowanie MRI przeprowadzono u podmiotu najpierw śpiącego, a następnie obudzonego po 20 minutach przy spokojnym oddychaniu. Wszystkie obrazy zostały wprowadzone do stacji roboczej PACS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odległość od języka do osi X i osi Y
Ramy czasowe: jedna noc
Oś X to przedłużona linia od przedniego kolca nosowego do tylnego kolca nosowego; Oś Y to linia prostopadła od środka przysadki do osi X;
jedna noc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
rozmiar języka
Ramy czasowe: jedna noc
jedna noc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rong D Hu, Ph.D, Wenzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj