Динамические изменения языка при апноэ во сне Синдром гипопноэ во сне
18 сентября 2012 г. обновлено: RongD Hu, Wenzhou Medical University
Наблюдение за изменением мягких тканей при СОАГ
Целью данного исследования было оценить динамические изменения языка у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна и гипопноэ (СОАСГС) во время сна и бодрствования с помощью сверхбыстрой магнитно-резонансной томографии (UMRI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
UMRI было проведено на верхних дыхательных путях у 21 пациента с СОАГС и 20 здоровых людей после лишения сна в течение одной ночи.
Была получена серия срединных сагиттальных изображений верхних дыхательных путей.
Измерялись динамические изменения размера языка и расстояния от языка до оси X (растянутая линия от передней носовой ости до задней носовой ости) и оси Y (перпендикулярная линия от центра гипофиза к оси X). .Статистические сравнения между парами средних были выполнены с помощью t-тестов с использованием программного обеспечения Spss10.
Уровень вероятности p
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 38 лет до 53 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектов набирали проспективно из Десятой больницы, входящей в состав Университета Тунцзи в Шанхае, с различной степенью симптомов OSAHS (дневная сонливость, храп и/или ночные апноэ).
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского пола
- пациентов с диагнозом СОАГС
- пациенты прошли тщательный сбор анамнеза (включая опросник Эпворта по сонливости) и физикальное обследование.
- пациенты не получали никакого лечения
- каждый субъект дал письменное информированное согласие перед включением в исследование.
Критерий исключения:
- пациенты не подписали письменное информированное согласие
- Любая ситуация или состояние, которые будут мешать приверженности к учебной деятельности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ОСАГС
Субъекты, прошедшие ночную сверхбыструю магнитно-резонансную томографию с получением серии срединных сагиттальных изображений верхних дыхательных путей.
|
МРТ выполняли с помощью сверхпроводящего магнита 1,5 (тип Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) в задней и передней шейной катушке.
Последовательность, использованная для выполнения сверхбыстрой МРТ, представляла собой быструю последовательность градиент-эхо плюс.
Технические параметры включали: время эха, 12 мс; время повторения 2,3 мс; угол закрылка 250; матрица, 192×512; толщина сечения 7 мм.
Время визуализации одного среза для этой последовательности составляло 0,92 с.
В общей сложности было получено 120 последовательных изображений в виде одного среза с общим временем визуализации 110,4 секунды.
МРТ-сканирование проводилось, когда испытуемый сначала спал, а затем бодрствовал через 20 минут при спокойном дыхании.
Все изображения были введены на рабочую станцию PACS.
|
|
нормальная группа
Субъекты, прошедшие ночную сверхбыструю магнитно-резонансную томографию с получением серии срединных сагиттальных изображений верхних дыхательных путей.
|
МРТ выполняли с помощью сверхпроводящего магнита 1,5 (тип Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) в задней и передней шейной катушке.
Последовательность, использованная для выполнения сверхбыстрой МРТ, представляла собой быструю последовательность градиент-эхо плюс.
Технические параметры включали: время эха, 12 мс; время повторения 2,3 мс; угол закрылка 250; матрица, 192×512; толщина сечения 7 мм.
Время визуализации одного среза для этой последовательности составляло 0,92 с.
В общей сложности было получено 120 последовательных изображений в виде одного среза с общим временем визуализации 110,4 секунды.
МРТ-сканирование проводилось, когда испытуемый сначала спал, а затем бодрствовал через 20 минут при спокойном дыхании.
Все изображения были введены на рабочую станцию PACS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расстояние от языка до оси X и оси Y
Временное ограничение: одна ночь
|
Ось X представляет собой удлиненную линию от передней носовой ости до задней носовой ости; ось Y представляет собой перпендикулярную линию от центра гипофиза к оси X;
|
одна ночь
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
размер языка
Временное ограничение: одна ночь
|
одна ночь
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rong D Hu, Ph.D, Wenzhou Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Horner RL, Innes JA, Morrell MJ, Shea SA, Guz A. The effect of sleep on reflex genioglossus muscle activation by stimuli of negative airway pressure in humans. J Physiol. 1994 Apr 1;476(1):141-51.
- Wang Y, Mcdonald JP, Liu Y, Pan K, Zhang X, Hu R. Dynamic alterations of the tongue in obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome during sleep: analysis using ultrafast MRI. Genet Mol Res. 2014 Jun 17;13(2):4552-63. doi: 10.4238/2014.June.17.7.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- wzmcwyl
- 0577325 (Другой идентификатор: wenzhou medical college)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .