睡眠呼吸暂停低通气综合征患者舌头的动态变化
2012年9月18日 更新者：RongD Hu、Wenzhou Medical University
OSAH软组织变化的观察
本研究的目的是通过使用超快磁共振成像 (UMRI) 评估阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 (OSAHS) 患者在睡眠期间和清醒时舌头的动态变化
研究概览
详细说明
在剥夺睡眠一晚后，对 21 名 OSAHS 患者和 20 名正常人的上呼吸道进行了 UMRI。
获得了一系列上呼吸道的中线矢状图像。
测量舌头大小和舌头到X轴（前鼻棘到后鼻棘的延长线）和Y轴（垂体中心到X轴的垂直线）的距离的动态变化. 使用 Spss10 软件通过 t 检验对均值对进行统计比较。
p 的概率水平
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 53年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者前瞻性地从上海同济大学附属第十医院招募，具有不同程度的OSAHS症状（白天嗜睡、打鼾和/或夜间呼吸暂停）。
描述
纳入标准：
- 男性患者
- 患者被诊断为OSAHS
- 患者接受了全面的病史（包括 Epworth 嗜睡问卷）和体格检查
- 患者未接受任何治疗
- 每个受试者在进入研究之前都给出了书面知情同意书。
排除标准：
- 患者未签署书面知情同意书
- 任何会干扰坚持学习活动的情况或条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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OSAHS组
接受夜间超快磁共振成像并获得一系列上呼吸道中线矢状图像的受试者。
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MRI 是用 1.5 超导磁体（Gyroscan Intera 型，Philips Co. Holland）在后颈和前颈线圈中进行的。
用于执行超快 MRI 的序列是快速梯度回波加序列。
技术参数包括：回波时间，12毫秒；重复时间，2.3 毫秒；襟翼角，250；矩阵，192×512；截面厚度，7 毫米。
该序列的每片成像时间为 0.92 秒。
单个切片共获得 120 张连续图像，总成像时间为 110.4 秒。
核磁共振扫描是在受试者睡着的情况下进行的，然后在安静呼吸 20 分钟后清醒。
所有图像都输入到 PACS 工作站。
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正常组
接受夜间超快磁共振成像并获得一系列上呼吸道中线矢状图像的受试者。
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MRI 是用 1.5 超导磁体（Gyroscan Intera 型，Philips Co. Holland）在后颈和前颈线圈中进行的。
用于执行超快 MRI 的序列是快速梯度回波加序列。
技术参数包括：回波时间，12毫秒；重复时间，2.3 毫秒；襟翼角，250；矩阵，192×512；截面厚度，7 毫米。
该序列的每片成像时间为 0.92 秒。
单个切片共获得 120 张连续图像，总成像时间为 110.4 秒。
核磁共振扫描是在受试者睡着的情况下进行的，然后在安静呼吸 20 分钟后清醒。
所有图像都输入到 PACS 工作站。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舌头到X轴和Y轴的距离
大体时间：一夜
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X轴为前鼻棘至后鼻棘的延长线； Y轴为垂体中心点至X轴的垂线；
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一夜
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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舌头大小
大体时间：一夜
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一夜
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rong D Hu, Ph.D、Wenzhou Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Horner RL, Innes JA, Morrell MJ, Shea SA, Guz A. The effect of sleep on reflex genioglossus muscle activation by stimuli of negative airway pressure in humans. J Physiol. 1994 Apr 1;476(1):141-51.
- Wang Y, Mcdonald JP, Liu Y, Pan K, Zhang X, Hu R. Dynamic alterations of the tongue in obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome during sleep: analysis using ultrafast MRI. Genet Mol Res. 2014 Jun 17;13(2):4552-63. doi: 10.4238/2014.June.17.7.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年5月1日
研究完成 (实际的)
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月18日
首次发布 (估计)
2012年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月18日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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