Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamiske ændringer af tungen i søvn Apnø Hypopnø syndrom under søvn

18. september 2012 opdateret af: RongD Hu, Wenzhou Medical University

Observation af ændringen i blødt væv i OSAH

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de dynamiske ændringer i tungen hos patienter med obstruktiv søvnapnø hypopnø syndrom (OSAHS) under søvn og i vågen tilstand ved hjælp af Ultrafast Magnetic Resonance Imaging (UMRI)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

UMRI blev foretaget på de øvre luftveje hos 21 OSAHS-patienter og 20 normale mennesker efter at have været frataget søvn i en nat. En række sagittale midtlinjebilleder af den øvre luftvej blev opnået. De dynamiske ændringer af tungestørrelsen og afstanden fra tungen til X-aksen (en forlænget linje fra den forreste næseryg til den bagerste næsesøjle) og Y-aksen (en vinkelret linje fra hypofysens centrum til X-aksen) blev målt .Statistiske sammenligninger mellem par af middelværdier blev udført via t-test ved brug af Spss10 software. Et sandsynlighedsniveau på p

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner rekrutteres prospektivt fra det tiende hospital, der er tilknyttet Tongji University of Shanghai, med varierende grader af symptomer på OSAHS (søvnighed i dagtimerne, snorken og/eller natlige apnøer).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der er mænd
  2. patienter blev diagnosticeret som OSAHS
  3. patienter gennemgik en grundig anamnese (inklusive Epworth-søvnighedsspørgeskemaet) og fysisk undersøgelse
  4. patienter har ikke gennemgået nogen behandling
  5. hvert forsøgsperson gav skriftligt informeret samtykke, før de gik ind i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter underskrev ikke skriftligt informeret samtykke
  2. Enhver situation eller tilstand, der vil forstyrre overholdelse af studieaktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OSAHS gruppe
Forsøgspersoner, der gennemgik nat ultrahurtig magnetisk resonansbilleddannelse med opnåelse af en række sagittale midtlinjebilleder af de øvre luftveje.
Enhed: Ultrahurtig magnetisk resonansbilleddannelse
MR blev udført med en 1,5 superledende magnet (Gyroscan Intera type, Philips Co. Holland) i en posterior og anterior halsspole. Sekvensen, der blev brugt til at udføre den ultrahurtige MRI, var en hurtig gradient-ekko plus-sekvens. Tekniske parametre inkluderet: ekkotid, 12 msek; gentagelsestid, 2,3 msek; klapvinkel, 250; matrix, 192 × 512; snittykkelse, 7 mm. Billeddannelsestiden pr. skive for denne sekvens var 0,92 sek. I alt 120 på hinanden følgende billeder blev opnået som en enkelt sektion med en samlet billedbehandlingstid på 110,4 sekunder. MR-scanning blev udført med forsøgspersonen først i søvn, derefter mens han var vågen efter 20 minutter i stille vejrtrækning. Alle billeder blev indlæst til PACS-arbejdsstationen.
normal gruppe
Forsøgspersoner, der gennemgik nat ultrahurtig magnetisk resonansbilleddannelse med opnåelse af en række sagittale midtlinjebilleder af de øvre luftveje.
Enhed: Ultrahurtig magnetisk resonansbilleddannelse
MR blev udført med en 1,5 superledende magnet (Gyroscan Intera type, Philips Co. Holland) i en posterior og anterior halsspole. Sekvensen, der blev brugt til at udføre den ultrahurtige MRI, var en hurtig gradient-ekko plus-sekvens. Tekniske parametre inkluderet: ekkotid, 12 msek; gentagelsestid, 2,3 msek; klapvinkel, 250; matrix, 192 × 512; snittykkelse, 7 mm. Billeddannelsestiden pr. skive for denne sekvens var 0,92 sek. I alt 120 på hinanden følgende billeder blev opnået som en enkelt sektion med en samlet billedbehandlingstid på 110,4 sekunder. MR-scanning blev udført med forsøgspersonen først i søvn, derefter mens han var vågen efter 20 minutter i stille vejrtrækning. Alle billeder blev indlæst til PACS-arbejdsstationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afstanden fra tungen til X-aksen og Y-aksen
Tidsramme: en nat
X-aksen er en forlænget linje fra den forreste næseryg til den bagerste næsesøjle; Y-aksen er en vinkelret linje fra hypofysens centrum til X-aksen;
en nat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tungens størrelse
Tidsramme: en nat
en nat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Rong D Hu, Ph.D, Wenzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2012

Først opslået (Skøn)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • wzmcwyl
  • 0577325 (Anden identifikator: wenzhou medical college)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Ultrahurtig magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner