Alteraciones dinámicas de la lengua en el síndrome de apnea hipopnea durante el sueño
18 de septiembre de 2012 actualizado por: RongD Hu, Wenzhou Medical University
Observación del cambio en tejido blando en OSAH
El objetivo de este estudio fue evaluar los cambios dinámicos de la lengua en pacientes con síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño (SAHOS) durante el sueño y la vigilia mediante el uso de imágenes por resonancia magnética ultrarrápida (UMRI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó UMRI en la vía aérea superior en 21 pacientes con SAHOS y 20 personas normales después de haber sido privados de sueño durante una noche.
Se obtuvo una serie de imágenes sagitales de la línea media de la vía aérea superior.
Se midieron las alteraciones dinámicas del tamaño de la lengua y la distancia de la lengua al eje X (una línea extendida desde la espina nasal anterior a la espina nasal posterior) y al eje Y (una línea perpendicular desde el centro de la hipófisis al eje X) se midieron Las comparaciones estadísticas entre pares de medias se realizaron mediante pruebas t usando el software Spss10.
Un nivel de probabilidad de p
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos se reclutan prospectivamente del Décimo Hospital Afiliado a la Universidad Tongji de Shanghái, con diversos grados de síntomas de SAHOS (somnolencia diurna, ronquidos y/o apneas nocturnas).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que son hombres
- pacientes fueron diagnosticados como SAHOS
- los pacientes se sometieron a una historia clínica completa (incluido el cuestionario de somnolencia de Epworth) y un examen físico
- los pacientes no se sometieron a ningún tratamiento
- cada sujeto dio su consentimiento informado por escrito antes de entrar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- los pacientes no firmaron el consentimiento informado por escrito
- Cualquier situación o condición que interfiera con la adherencia a las actividades de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo SAHS
Sujetos que se sometieron a imágenes de resonancia magnética ultrarrápida nocturna con la obtención de una serie de imágenes sagitales de la línea media de la vía aérea superior.
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La resonancia magnética se realizó con un imán superconductor de 1,5 (tipo Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) en una bobina de cuello posterior y anterior.
La secuencia utilizada para realizar la RM ultrarrápida fue una secuencia rápida de eco de gradiente plus.
Parámetros técnicos incluidos: tiempo de eco, 12 mseg; tiempo de repetición, 2,3 mseg; ángulo de aleta, 250; matriz, 192 × 512; espesor de sección, 7 mm.
El tiempo de formación de imágenes por corte para esta secuencia fue de 0,92 segundos.
Se obtuvieron un total de 120 imágenes consecutivas como una sola sección, con un tiempo total de obtención de imágenes de 110,4 segundos.
La resonancia magnética se llevó a cabo con el sujeto primero dormido, luego mientras estaba despierto después de 20 minutos con una respiración tranquila.
Todas las imágenes se introdujeron en la estación de trabajo PACS.
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grupo normal
Sujetos que se sometieron a imágenes de resonancia magnética ultrarrápida nocturna con la obtención de una serie de imágenes sagitales de la línea media de la vía aérea superior.
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La resonancia magnética se realizó con un imán superconductor de 1,5 (tipo Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) en una bobina de cuello posterior y anterior.
La secuencia utilizada para realizar la RM ultrarrápida fue una secuencia rápida de eco de gradiente plus.
Parámetros técnicos incluidos: tiempo de eco, 12 mseg; tiempo de repetición, 2,3 mseg; ángulo de aleta, 250; matriz, 192 × 512; espesor de sección, 7 mm.
El tiempo de formación de imágenes por corte para esta secuencia fue de 0,92 segundos.
Se obtuvieron un total de 120 imágenes consecutivas como una sola sección, con un tiempo total de obtención de imágenes de 110,4 segundos.
La resonancia magnética se llevó a cabo con el sujeto primero dormido, luego mientras estaba despierto después de 20 minutos con una respiración tranquila.
Todas las imágenes se introdujeron en la estación de trabajo PACS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la distancia de la lengua al eje X y al eje Y
Periodo de tiempo: una noche
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El eje X es una línea extendida desde la espina nasal anterior hasta la espina nasal posterior; el eje Y es una línea perpendicular desde el centro de la pituitaria hasta el eje X;
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una noche
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
el tamaño de la lengua
Periodo de tiempo: una noche
|
una noche
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rong D Hu, Ph.D, Wenzhou Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Horner RL, Innes JA, Morrell MJ, Shea SA, Guz A. The effect of sleep on reflex genioglossus muscle activation by stimuli of negative airway pressure in humans. J Physiol. 1994 Apr 1;476(1):141-51.
- Wang Y, Mcdonald JP, Liu Y, Pan K, Zhang X, Hu R. Dynamic alterations of the tongue in obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome during sleep: analysis using ultrafast MRI. Genet Mol Res. 2014 Jun 17;13(2):4552-63. doi: 10.4238/2014.June.17.7.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wzmcwyl
- 0577325 (Otro identificador: wenzhou medical college)
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