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Alterazioni dinamiche della lingua nella sindrome da apnea notturna e ipopnea durante il sonno

18 settembre 2012 aggiornato da: RongD Hu, Wenzhou Medical University

Osservazione del cambiamento nei tessuti molli in OSAH

Lo scopo di questo studio era di valutare i cambiamenti dinamici della lingua nei pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAHS) durante il sonno e durante la veglia utilizzando la risonanza magnetica ultraveloce (UMRI)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'UMRI è stata eseguita sulle vie aeree superiori in 21 pazienti OSAHS e 20 persone normali dopo essere state private del sonno per una notte. Sono state ottenute una serie di immagini sagittali della linea mediana delle vie aeree superiori. Sono state misurate le alterazioni dinamiche della dimensione della lingua e la distanza dalla lingua all'asse X (una linea estesa dalla spina nasale anteriore alla spina nasale posteriore) e all'asse Y (una linea perpendicolare dal centro dell'ipofisi all'asse X). I confronti statistici tra coppie di medie sono stati eseguiti tramite t-test utilizzando il software Spss10. Un livello di probabilità di p

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • The Tenth Hospital Affiliated to Tongji University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti vengono reclutati in modo prospettico dal decimo ospedale affiliato alla Tongji University di Shanghai, con vari gradi di sintomi di OSAHS (sonnolenza diurna, russamento e/o apnee notturne).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti di sesso maschile
  2. i pazienti sono stati diagnosticati come OSAHS
  3. i pazienti sono stati sottoposti a un'anamnesi completa (compreso il questionario sulla sonnolenza di Epworth) ea un esame fisico
  4. i pazienti non sono stati sottoposti ad alcun trattamento
  5. ogni soggetto ha dato il consenso informato scritto prima di entrare nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. i pazienti non hanno firmato il consenso informato scritto
  2. Qualsiasi situazione o condizione che possa interferire con l'adesione alle attività di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo OSAS
Soggetti sottoposti a risonanza magnetica ultraveloce notturna con l'ottenimento di una serie di immagini sagittali della linea mediana delle vie aeree superiori.
Dispositivo: Imaging a risonanza magnetica ultraveloce
La risonanza magnetica è stata eseguita con un magnete superconduttore 1,5 (tipo Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) in una bobina del collo posteriore e anteriore. La sequenza utilizzata per eseguire la risonanza magnetica ultraveloce era una sequenza gradient-echo plus veloce. Parametri tecnici inclusi: tempo di eco, 12 msec; tempo di ripetizione, 2,3 msec; angolo dell'aletta, 250; matrice, 192 × 512; spessore della sezione, 7 mm. Il tempo di imaging per fetta per questa sequenza era di 0,92 sec. Sono state ottenute un totale di 120 immagini consecutive come singola sezione, con un tempo di imaging totale di 110,4 secondi. La risonanza magnetica è stata eseguita con il soggetto prima addormentato, poi mentre era sveglio dopo 20 minuti in respirazione tranquilla. Tutte le immagini sono state immesse nella workstation PACS.
gruppo normale
Soggetti sottoposti a risonanza magnetica ultraveloce notturna con l'ottenimento di una serie di immagini sagittali della linea mediana delle vie aeree superiori.
Dispositivo: Imaging a risonanza magnetica ultraveloce
La risonanza magnetica è stata eseguita con un magnete superconduttore 1,5 (tipo Gyroscan Intera, Philips Co. Holland) in una bobina del collo posteriore e anteriore. La sequenza utilizzata per eseguire la risonanza magnetica ultraveloce era una sequenza gradient-echo plus veloce. Parametri tecnici inclusi: tempo di eco, 12 msec; tempo di ripetizione, 2,3 msec; angolo dell'aletta, 250; matrice, 192 × 512; spessore della sezione, 7 mm. Il tempo di imaging per fetta per questa sequenza era di 0,92 sec. Sono state ottenute un totale di 120 immagini consecutive come singola sezione, con un tempo di imaging totale di 110,4 secondi. La risonanza magnetica è stata eseguita con il soggetto prima addormentato, poi mentre era sveglio dopo 20 minuti in respirazione tranquilla. Tutte le immagini sono state immesse nella workstation PACS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la distanza dalla lingua all'asse X e all'asse Y
Lasso di tempo: una notte
L'asse X è una linea estesa dalla spina nasale anteriore alla spina nasale posteriore ； L'asse Y è una linea perpendicolare dal centro dell'ipofisi all'asse X ；
una notte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la dimensione della lingua
Lasso di tempo: una notte
una notte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rong D Hu, Ph.D, Wenzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • wzmcwyl
  • 0577325 (Altro identificatore: wenzhou medical college)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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